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膠芽腫における疾患の進行と治療誘発性の変化

2017年3月21日 更新者:Adelheid Wöhrer、Medical University of Vienna

神経膠芽腫における疾患進行および治療誘発性変化の分析 - 統合的な形態学的および分子的アプローチ

このプロジェクトの科学的証拠と理論的根拠の概要:

統合的な分子遺伝学的アプローチにより、神経膠芽腫の生物学に重要な洞察が得られました。 一方、神経膠芽腫は単一の腫瘍ではなく、異なる分子サブタイプを含み、それらは異なる遺伝的/エピジェネティックな特徴および予後に関連していることが明らかになってきている。 放射線療法と化学療法を組み合わせた集学的治療アプローチ、および最近の新規抗血管新生剤の導入により、膠芽腫患者の生存期間が延長され、生活の質が改善されました。 しかし、こうした熱心な治療努力にも関わらず、神経膠芽腫患者における治療効果は限られており、事実上すべての症例で腫瘍の再発と患者の死亡につながっています。

腫瘍再発時に2回目の神経手術を受ける神経膠芽腫患者は限られた割合(10%未満)であるため、治療後のサンプルは稀であり、神経膠芽腫腫瘍組織における治療後の形態学的および分子的変化に対処する体系的で大規模な研究は存在しません。 しかし、これらのデータは、治療抵抗性と腫瘍の進行に関与するメカニズムの理解を深め、新しい治療アプローチを開発し、個別化された治療戦略への道を開くのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

プロジェクトの目的:

この研究の目的は、治療前および治療後の対応する神経膠芽腫サンプルにおける神経膠芽腫の進行と治療抵抗性に関連する形態学的および分子的変化を系統的に分析することです。

以下の主な目的に取り組みます。

  1. i.に関連する一連の一致する神経膠芽腫組織における変化の形態学的特徴付け。血管新生および低酸素媒介因子 ii. 腫瘍壊死および化学放射線誘発性壊死 iii. 炎症反応 iv. 腫瘍の細胞性と増殖 vs. 治療後の腫瘍細胞の表現型 グリア間葉移行
  2. 分子分析

    私。治療前と比較した治療後の腫瘍組織における遺伝子発現、メチル化、およびコピー数異常の変化を検出するために、トランスクリプトーム、DNAメチル化、およびゲノムプロファイリングが実行されます。 ii. トランスクリプトーム、DNA メチル化、およびゲノム プロファイル間の関係が分析されます。

  3. 30例の神経膠芽腫症例(最初と2回目の手術で新鮮な凍結組織が利用可能)のスクリーニングセットにおける形態学的変化と分子変化の間の関連性の探索的分析と、その後のより大きな神経膠芽腫コホート(ホルマリン固定パラフィンが一致した150例)における関連所見の検証。埋め込まれた組織)を、免疫組織化学、蛍光インサイチュハイブリダイゼーション、およびシークエンシングを含む適切な方法により行う。
  4. 治療に関連した変化と腫瘍の進行の性別特有のパターンに特別な注意が払われます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vienna、オーストリア、1090
        • Medical University of Vienna, Institute of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の第一選択療法が標準となった後、均一に治療される患者コホートを保証するために、2007年以降、新たに診断されたGB患者はすべてオーストリア国民において特定されることになる。 複数の切除を受けた GB 患者が特定されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
膠芽腫
この研究の目的は、治療前および治療後の対応する神経膠芽腫サンプルにおける神経膠芽腫の進行と治療抵抗性に関連する形態学的および分子的変化を系統的に分析することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
形態学に基づく分析
時間枠:24ヶ月
病理組織学的精密検査と評価
24ヶ月
分子分析
時間枠:24ヶ月
DNA、RNA、メチル化レベルでのゲノム変化の評価
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Adelheid Wöhrer, MD PhD、Medical University Vienna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予想される)

2017年12月1日

研究の完了 (予想される)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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