Прогрессирование заболевания и вызванные лечением изменения при глиобластоме
Анализ прогрессирования заболевания и вызванных лечением изменений при глиобластоме – интегративный морфологический и молекулярный подход
Резюме научных доказательств и обоснование этого проекта:
Интегративные молекулярно-генетические подходы позволили получить важные сведения о биологии глиобластомы. Тем временем стало ясно, что глиобластома не является единой опухолью, а включает различные молекулярные подтипы, которые связаны с различными генетическими/эпигенетическими признаками и прогнозом. Мультимодальные подходы к лечению, сочетающие радио- и химиотерапию, а также недавнее внедрение новых антиангиогенных агентов привели к увеличению времени выживания и улучшению качества жизни пациентов с глиобластомой. Тем не менее, несмотря на эти интенсивные усилия по лечению, терапевтическая эффективность у пациентов с глиобластомой ограничена, что практически во всех случаях приводит к рецидиву опухоли и смерти пациентов.
Поскольку только ограниченная часть пациентов с глиобластомой подвергается повторной нейрохирургии при рецидиве опухоли (<10%), посттерапевтические образцы редки, и не существует систематических крупномасштабных исследований, посвященных посттерапевтическим морфологическим и молекулярным изменениям в опухолевой ткани глиобластомы. Тем не менее, эти данные помогут улучшить понимание механизмов, связанных с устойчивостью к терапии и прогрессированием опухоли, разработать новые терапевтические подходы и могут проложить путь к персонализированным стратегиям лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели проекта:
Целью данного исследования является систематический анализ морфологических и молекулярных изменений, связанных с прогрессированием глиобластомы и резистентностью к терапии в соответствующих образцах глиобластомы до и после лечения.
Будут решаться следующие основные задачи:
- Морфологическая характеристика изменений в большой серии сопоставленных тканей глиобластом, относящихся к i. Факторы, опосредованные васкуляризацией и гипоксией ii. Некроз опухоли и некроз, вызванный химиолучевым облучением iii. Воспалительная реакция iv. Клеточность и пролиферация опухоли по сравнению с фенотипом опухолевых клеток после лечения, например. глиально-мезенхимальный переход
Молекулярный анализ
я. Будет проведено транскриптомное исследование, метилирование ДНК и геномное профилирование для выявления изменений в экспрессии генов, аберраций метилирования и числа копий в посттерапевтической опухолевой ткани по сравнению с опухолевой тканью до терапевтического воздействия. II. Будет проанализирована взаимосвязь между транскриптомным профилем, метилированием ДНК и геномным профилем.
- Исследовательский анализ ассоциаций между морфологическими и молекулярными изменениями в скрининговой выборке из 30 случаев глиобластомы (с доступными свежезамороженными тканями при первой и второй операции) и последующая проверка соответствующих результатов в более крупной когорте глиобластомы (150 случаев с соответствующими фиксированными формалином парафинами). встроенные ткани) соответствующими методами, включая иммуногистохимию, флуоресцентную гибридизацию in situ и секвенирование.
- Особое внимание будет уделено гендерным закономерностям изменений, связанных с терапией, и прогрессии опухоли.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna, Institute of Neurology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глиобластома
Целью данного исследования является систематический анализ морфологических и молекулярных изменений, связанных с прогрессированием глиобластомы и резистентностью к терапии в соответствующих образцах глиобластомы до и после лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологический анализ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Гистопатологическое исследование и оценка
|
24 месяца
|
|
Молекулярный анализ
Временное ограничение: 24 месяца
|
Оценка геномных изменений на уровне ДНК, РНК и метилирования
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Астроцитома
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Прогрессирование болезни
- Глиобластома
Другие идентификационные номера исследования
- KLI 394
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .