Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsprogression og behandlingsinducerede ændringer i glioblastom

21. marts 2017 opdateret af: Adelheid Wöhrer, Medical University of Vienna

Analyse af sygdomsprogression og behandlingsinducerede ændringer i glioblastom - en integrativ morfologisk og molekylær tilgang

Sammenfatning af videnskabelig dokumentation og begrundelse for dette projekt:

Integrative molekylærgenetiske tilgange har givet vigtig indsigt i glioblastoms biologi. Det er i mellemtiden blevet klart, at glioblastom ikke er en enkelt tumorentitet, men omfatter forskellige molekylære subtyper, som er forbundet med en særskilt genetisk/epigenetisk signatur og prognose. Multimodale behandlingsmetoder, der kombinerer radio- og kemoterapi samt den nylige introduktion af nye antiangiogene midler har resulteret i øgede overlevelsestider og forbedret livskvalitet for glioblastompatienter. På trods af disse intense behandlingsbestræbelser er den terapeutiske effektivitet hos glioblastompatienter dog begrænset, hvilket i stort set alle tilfælde fører til tumorgentagelse og patienternes død.

Da kun en begrænset del af glioblastompatienter gennemgår anden neurokirurgi ved tumortilbagefald (< 10 %), er post-terapeutiske prøver sjældne, og der eksisterer ingen systematiske undersøgelser i stor skala, som adresserer postterapeutiske morfologiske og molekylære ændringer i glioblastomtumorvæv. Alligevel vil disse data bidrage til at forbedre forståelsen af ​​mekanismer involveret i terapi-resistens og tumorprogression, til at udvikle nye terapeutiske tilgange og kunne bane vejen for personlige behandlingsstrategier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektets mål:

Formålet med denne undersøgelse er at analysere systematisk morfologiske og molekylære ændringer forbundet med glioblastomprogression og terapiresistens i matchede præ- og postterapeutiske glioblastomprøver.

Følgende primære mål vil blive behandlet:

  1. Morfologisk karakterisering af ændringer i en stor serie af matchede glioblastomvæv vedrørende bl.a. Vaskularisering og hypoxi-medierede faktorer ii. Tumornekrose og kemoradiationsinduceret nekrose iii. Inflammatorisk respons iv. Tumorcellularitet og proliferation v. Tumorcellefænotype efter behandling f.eks. glial-mesenkymal overgang

  2. Molekylære analyser

    jeg. Transkriptomisk, DNA-methylering og genomisk profilering vil blive udført for at detektere ændringer i genekspression, methylering og kopiantal afvigelser i post-terapeutisk sammenlignet med præ-terapeutisk tumorvæv. ii. Forholdet mellem de transkriptomiske, DNA-methylerings- og genomiske profiler vil blive analyseret.

  3. Eksplorativ analyse af sammenhænge mellem morfologiske og molekylære ændringer i et screeningssæt på 30 glioblastomtilfælde (med tilgængeligt frisk frosset væv ved første og anden operation) og efterfølgende validering af relevante fund i en større glioblastomkohorte (150 tilfælde med matchet formalinfikseret paraffin- indlejrede væv) ved passende metoder, herunder immunhistokemi, fluorescens-in-situ-hybridisering og sekventering.
  4. Der vil blive lagt særlig vægt på kønsspecifikke mønstre af terapirelaterede ændringer og tumorprogression.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Medical University of Vienna, Institute of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nydiagnosticerede GB-patienter vil blive identificeret i den østrigske befolkning siden 2007 - efter at den nuværende førstelinjebehandling er blevet standard, for at berettige en homogent behandlet patientkohorte. GB-patienter med flere resektioner vil blive identificeret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Glioblastom
Formålet med denne undersøgelse er at analysere systematisk morfologiske og molekylære ændringer forbundet med glioblastomprogression og terapiresistens i matchede præ- og postterapeutiske glioblastomprøver.
Genetisk: analysere systematisk morfologiske og molekylære ændringer forbundet med glioblastomprogression og terapiresistens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfologibaseret analyse
Tidsramme: 24 måneder
Histopatologisk bearbejdning og evaluering
24 måneder
Molekylær analyse
Tidsramme: 24 måneder
Vurdering af genomiske ændringer på DNA-, RNA- og methyleringsniveau
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2014

Først opslået (Skøn)

2. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KLI 394

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner