胶质母细胞瘤的疾病进展和治疗引起的改变
2017年3月21日 更新者：Adelheid Wöhrer、Medical University of Vienna
胶质母细胞瘤疾病进展和治疗诱导改变的分析——一种综合形态学和分子学方法
该项目的科学证据和基本原理总结：
综合分子遗传学方法为胶质母细胞瘤生物学提供了重要见解。 同时，很明显，胶质母细胞瘤不是单一的肿瘤实体，而是包含不同的分子亚型，这些亚型与不同的遗传/表观遗传特征和预后相关。 结合放疗和化疗的多模式治疗方法以及最近引入的新型抗血管生成药物已导致胶质母细胞瘤患者的存活时间增加并改善生活质量。 然而，尽管进行了这些强烈的治疗努力，但胶质母细胞瘤患者的治疗效果有限，几乎在所有情况下都会导致肿瘤复发和患者死亡。
由于只有一小部分胶质母细胞瘤患者在肿瘤复发时接受了第二次神经外科手术 (< 10%)，因此治疗后的样本很少，并且不存在系统的、大规模的研究来解决胶质母细胞瘤肿瘤组织的治疗后形态学和分子改变。 然而，这些数据将有助于提高对治疗耐药和肿瘤进展机制的理解，开发新的治疗方法，并为个性化治疗策略铺平道路。
研究概览
详细说明
项目目标：
本研究的目的是系统地分析匹配的治疗前和治疗后胶质母细胞瘤样本中与胶质母细胞瘤进展和治疗耐药性相关的形态学和分子变化。
将解决以下主要目标：
- 与 i 有关的大量匹配的胶质母细胞瘤组织变化的形态学特征。血管化和缺氧介导的因素 ii。 肿瘤坏死和放化疗诱导的坏死 iii。 炎症反应 iv。 肿瘤细胞构成和增殖与治疗后的肿瘤细胞表型，例如 胶质间质转化
分子分析
我。将进行转录组学、DNA 甲基化和基因组分析，以检测与治疗前肿瘤组织相比，治疗后肿瘤组织中基因表达、甲基化和拷贝数异常的变化。 二. 将分析转录组学、DNA 甲基化和基因组图谱之间的关系。
- 对 30 例胶质母细胞瘤病例（第一次和第二次手术时可用新鲜冷冻组织）的筛查组形态学和分子变化之间关联的探索性分析，以及随后在更大的胶质母细胞瘤队列（150 例匹配的福尔马林固定石蜡-包埋组织）通过适当的方法，包括免疫组织化学、荧光原位杂交和测序。
- 将特别注意与治疗相关的变化和肿瘤进展的性别特异性模式。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Medical University of Vienna, Institute of Neurology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
自 2007 年以来，所有新诊断的 GB 患者都将在奥地利人群中被识别 - 在当前的一线治疗成为标准之后，以保证接受同质治疗的患者队列。
将确定进行多次切除的 GB 患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胶质母细胞瘤
本研究的目的是系统地分析匹配的治疗前和治疗后胶质母细胞瘤样本中与胶质母细胞瘤进展和治疗耐药性相关的形态学和分子变化。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于形态学的分析
大体时间：24个月
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组织病理学检查和评估
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24个月
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分子分析
大体时间：24个月
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评估 DNA、RNA 和甲基化水平的基因组改变
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adelheid Wöhrer, MD PhD、Medical University Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月28日
首次发布 (估计)
2014年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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