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Progressione della malattia e alterazioni indotte dal trattamento nel glioblastoma

21 marzo 2017 aggiornato da: Adelheid Wöhrer, Medical University of Vienna

Analisi della progressione della malattia e delle alterazioni indotte dal trattamento nel glioblastoma: un approccio morfologico e molecolare integrativo

Sintesi delle prove scientifiche e delle motivazioni di questo progetto:

Approcci genetico-molecolari integrativi hanno fornito importanti spunti nella biologia del glioblastoma. Nel frattempo è diventato chiaro che il glioblastoma non è una singola entità tumorale ma comprende diversi sottotipi molecolari, che sono associati a una distinta firma genetica/epigenetica e prognosi. Approcci terapeutici multimodali che combinano radio e chemioterapia, nonché la recente introduzione di nuovi agenti antiangiogenici, hanno portato a un aumento dei tempi di sopravvivenza e a una migliore qualità della vita dei pazienti affetti da glioblastoma. Tuttavia, nonostante questi intensi sforzi terapeutici, l'efficacia terapeutica nei pazienti con glioblastoma è limitata, portando praticamente in tutti i casi alla recidiva del tumore e alla morte dei pazienti.

Poiché solo una frazione limitata di pazienti con glioblastoma viene sottoposta a seconda neurochirurgia alla recidiva del tumore (<10%), i campioni post-terapeutici sono rari e non esistono studi sistematici su larga scala che affrontino le alterazioni morfologiche e molecolari post-terapeutiche nel tessuto tumorale del glioblastoma. Tuttavia, questi dati aiuterebbero a migliorare la comprensione dei meccanismi coinvolti nella resistenza alla terapia e nella progressione del tumore, a sviluppare nuovi approcci terapeutici e potrebbero aprire la strada a strategie di trattamento personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi del progetto:

Lo scopo di questo studio è analizzare sistematicamente i cambiamenti morfologici e molecolari associati alla progressione del glioblastoma e alla resistenza alla terapia in campioni di glioblastoma pre e post terapeutici abbinati.

Verranno affrontati i seguenti obiettivi primari:

  1. Caratterizzazione morfologica dei cambiamenti in un'ampia serie di tessuti di glioblastoma corrispondenti appartenenti a i. Vascolarizzazione e fattori mediati dall'ipossia ii. Necrosi tumorale e necrosi indotta da chemioradioterapia iii. Risposta infiammatoria iv. Cellularità e proliferazione del tumore v. Fenotipo delle cellule tumorali dopo il trattamento, ad es. transizione gliale-mesenchimale

  2. Analisi molecolari

    io. La trascrittomica, la metilazione del DNA e la profilazione genomica saranno eseguite per rilevare i cambiamenti nell'espressione genica, la metilazione e le aberrazioni del numero di copie nel tessuto tumorale post-terapeutico rispetto al tessuto tumorale pre-terapeutico. ii. Verrà analizzata la relazione tra i profili trascrittomico, di metilazione del DNA e genomico.

  3. Analisi esplorativa delle associazioni tra cambiamenti morfologici e molecolari in un set di screening di 30 casi di glioblastoma (con tessuti freschi congelati disponibili al primo e al secondo intervento chirurgico) e successiva convalida dei risultati rilevanti in una più ampia coorte di glioblastoma (150 casi con campioni di glioblastoma fissati in formalina abbinati tessuti incorporati) con metodi appropriati tra cui immunoistochimica, ibridazione fluorescente in situ e sequenziamento.
  4. Particolare attenzione sarà prestata ai modelli specifici di genere dei cambiamenti correlati alla terapia e alla progressione del tumore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna, Institute of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con GB di nuova diagnosi saranno identificati nella popolazione austriaca dal 2007, dopo che l'attuale terapia di prima linea è diventata standard, al fine di garantire una coorte di pazienti trattata in modo omogeneo. Saranno identificati i pazienti GB con resezioni multiple.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Glioblastoma
Lo scopo di questo studio è analizzare sistematicamente i cambiamenti morfologici e molecolari associati alla progressione del glioblastoma e alla resistenza alla terapia in campioni di glioblastoma pre e post terapeutici abbinati.
Genetico: analizzare sistematicamente i cambiamenti morfologici e molecolari associati alla progressione del glioblastoma e alla resistenza alla terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi basata sulla morfologia
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione e valutazione istopatologica
24 mesi
Analisi molecolare
Lasso di tempo: 24 mesi
Valutazione delle alterazioni genomiche a livello di DNA, RNA e metilazione
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KLI 394

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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