Postęp choroby i zmiany wywołane leczeniem w glejaku wielopostaciowym
Analiza progresji choroby i wywołanych leczeniem zmian w glejaku wielopostaciowym – zintegrowane podejście morfologiczne i molekularne
Podsumowanie dowodów naukowych i uzasadnienie tego projektu:
Integracyjne podejścia molekularno-genetyczne dostarczyły ważnych informacji na temat biologii glejaka wielopostaciowego. W międzyczasie stało się jasne, że glejak wielopostaciowy nie jest pojedynczą jednostką nowotworową, ale obejmuje różne podtypy molekularne, które są związane z odrębną genetyczną/epigenetyczną sygnaturą i rokowaniem. Multimodalne metody leczenia łączące radio- i chemioterapię, a także niedawne wprowadzenie nowych środków antyangiogennych zaowocowały wydłużeniem czasu przeżycia i poprawą jakości życia pacjentów z glejakiem. Jednak pomimo tych intensywnych wysiłków terapeutycznych skuteczność terapeutyczna u pacjentów z glejakiem jest ograniczona, co praktycznie we wszystkich przypadkach prowadzi do nawrotu guza i śmierci pacjentów.
Ponieważ tylko ograniczona część pacjentów z glejakiem poddawana jest drugiej neurochirurgii w przypadku nawrotu guza (<10%), próbki poterapeutyczne są rzadkie i nie istnieją żadne systematyczne badania na dużą skalę, które dotyczyłyby zmian morfologicznych i molekularnych po terapii w tkance guza glejaka. Jednak dane te pomogłyby w lepszym zrozumieniu mechanizmów związanych z opornością na terapię i progresją guza, w opracowaniu nowych podejść terapeutycznych i mogłyby utorować drogę do spersonalizowanych strategii leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele projektu:
Celem tego badania jest systematyczna analiza zmian morfologicznych i molekularnych związanych z progresją glejaka wielopostaciowego i opornością na terapię w dopasowanych próbkach glejaka przed i po terapii.
Omówione zostaną następujące główne cele:
- Charakterystyka morfologiczna zmian w dużej serii dopasowanych tkanek glejaka, należących do i. Czynniki związane z unaczynieniem i niedotlenieniem ii. Martwica guza i martwica wywołana chemioradioterapią iii. Reakcja zapalna iv. Komórkowość i proliferacja guza a. Fenotyp komórek nowotworowych po leczeniu, np. przejście glejowo-mezenchymalne
Analizy molekularne
I. Transkryptomiczne, metylacja DNA i profilowanie genomowe zostaną przeprowadzone w celu wykrycia zmian w ekspresji genów, aberracji metylacji i liczby kopii w tkance guza po leczeniu w porównaniu z tkanką nowotworu przed leczeniem. II. Przeanalizowane zostaną zależności między profilami transkryptomicznym, metylacji DNA i genomicznym.
- Eksploracyjna analiza powiązań między zmianami morfologicznymi i molekularnymi w zestawie przesiewowym 30 przypadków glejaka (z dostępnymi świeżo zamrożonymi tkankami podczas pierwszej i drugiej operacji) i późniejsza walidacja odpowiednich wyników w większej kohorcie glejaka (150 przypadków z dopasowaną parafiną utrwaloną w formalinie) tkanek osadzonych) odpowiednimi metodami, w tym immunohistochemią, hybrydyzacją fluorescencyjną in situ i sekwencjonowaniem.
- Szczególna uwaga zostanie zwrócona na specyficzne dla płci wzorce zmian związanych z terapią i progresję nowotworu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Institute of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Glejaka wielopostaciowego
Celem tego badania jest systematyczna analiza zmian morfologicznych i molekularnych związanych z progresją glejaka wielopostaciowego i opornością na terapię w dopasowanych próbkach glejaka przed i po terapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza oparta na morfologii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Obróbka histopatologiczna i ocena
|
24 miesiące
|
|
Analiza molekularna
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ocena zmian genomowych na poziomie DNA, RNA i metylacji
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Atrybuty choroby
- Gwiaździak
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Postęp choroby
- Glejaka wielopostaciowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- KLI 394
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .