- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02152748
Progresión de la enfermedad y alteraciones inducidas por el tratamiento en el glioblastoma
Análisis de la progresión de la enfermedad y las alteraciones inducidas por el tratamiento en el glioblastoma: un enfoque morfológico y molecular integrador
Resumen de la evidencia científica y justificación de este proyecto:
Los enfoques integradores de genética molecular han brindado información importante sobre la biología del glioblastoma. Mientras tanto, ha quedado claro que el glioblastoma no es una sola entidad tumoral, sino que comprende diferentes subtipos moleculares, que están asociados con una firma genética/epigenética y un pronóstico distintos. Los enfoques de tratamiento multimodal que combinan radio y quimioterapia, así como la reciente introducción de nuevos agentes antiangiogénicos, han dado como resultado un aumento de los tiempos de supervivencia y una mejor calidad de vida de los pacientes con glioblastoma. Sin embargo, a pesar de estos intensos esfuerzos de tratamiento, la eficacia terapéutica en pacientes con glioblastoma es limitada, lo que conduce en prácticamente todos los casos a la recurrencia del tumor y la muerte de los pacientes.
Como solo una fracción limitada de pacientes con glioblastoma se somete a una segunda neurocirugía en caso de recurrencia del tumor (< 10 %), las muestras posterapéuticas son raras y no existen estudios sistemáticos a gran escala que aborden las alteraciones morfológicas y moleculares posterapéuticas en el tejido tumoral del glioblastoma. Sin embargo, estos datos ayudarían a mejorar la comprensión de los mecanismos involucrados en la resistencia a la terapia y la progresión del tumor, para desarrollar nuevos enfoques terapéuticos y podrían allanar el camino para estrategias de tratamiento personalizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos del proyecto:
El objetivo de este estudio es analizar sistemáticamente los cambios morfológicos y moleculares asociados con la progresión del glioblastoma y la resistencia a la terapia en muestras de glioblastoma antes y después de la terapia.
Se abordarán los siguientes objetivos principales:
- Caracterización morfológica de los cambios en una gran serie de tejidos de glioblastoma correspondientes a i. Factores mediados por la vascularización y la hipoxia ii. Necrosis tumoral y necrosis inducida por quimiorradiación iii. Respuesta inflamatoria iv. Celularidad y proliferación tumoral v. Fenotipo de células tumorales después del tratamiento, p. transición glial-mesenquimatosa
Análisis moleculares
i. Se realizarán perfiles transcriptómicos, de metilación del ADN y genómicos para detectar cambios en la expresión génica, la metilación y las aberraciones del número de copias en el tejido tumoral posterapéutico en comparación con el tejido tumoral preterapéutico. ii. Se analizará la relación entre los perfiles transcriptómico, de metilación del ADN y genómico.
- Análisis exploratorio de asociaciones entre cambios morfológicos y moleculares en un conjunto de cribado de 30 casos de glioblastoma (con tejidos frescos congelados disponibles en la primera y segunda cirugía) y posterior validación de hallazgos relevantes en una cohorte de glioblastoma más grande (150 casos con parafina fijada en formalina). tejidos incrustados) por métodos apropiados que incluyen inmunohistoquímica, hibridación in situ con fluorescencia y secuenciación.
- Se prestará especial atención a los patrones específicos de género de los cambios relacionados con la terapia y la progresión del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna, Institute of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Glioblastoma
El objetivo de este estudio es analizar sistemáticamente los cambios morfológicos y moleculares asociados con la progresión del glioblastoma y la resistencia a la terapia en muestras de glioblastoma antes y después de la terapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis basado en morfología
Periodo de tiempo: 24 meses
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Estudio histopatológico y evaluación.
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24 meses
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Análisis molecular
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación de alteraciones genómicas a nivel de ADN, ARN y metilación
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedad progresiva
- Glioblastoma
Otros números de identificación del estudio
- KLI 394
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