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Krankheitsverlauf und behandlungsbedingte Veränderungen beim Glioblastom

21. März 2017 aktualisiert von: Adelheid Wöhrer, Medical University of Vienna

Analyse des Krankheitsverlaufs und behandlungsbedingter Veränderungen beim Glioblastom – ein integrativer morphologischer und molekularer Ansatz

Zusammenfassung der wissenschaftlichen Erkenntnisse und Begründung dieses Projekts:

Integrative molekulargenetische Ansätze haben wichtige Erkenntnisse in der Biologie des Glioblastoms geliefert. Mittlerweile ist klar geworden, dass das Glioblastom keine einzelne Tumorentität ist, sondern verschiedene molekulare Subtypen umfasst, die mit einer unterschiedlichen genetischen/epigenetischen Signatur und Prognose verbunden sind. Multimodale Behandlungsansätze, die Radio- und Chemotherapie kombinieren, sowie die kürzliche Einführung neuartiger antiangiogener Wirkstoffe haben zu einer Verlängerung der Überlebenszeiten und einer verbesserten Lebensqualität von Glioblastompatienten geführt. Doch trotz dieser intensiven Behandlungsanstrengungen ist die therapeutische Wirksamkeit bei Glioblastompatienten begrenzt, was in praktisch allen Fällen zum Wiederauftreten des Tumors und zum Tod der Patienten führt.

Da sich nur ein begrenzter Anteil der Glioblastompatienten bei Tumorrezidiv einer zweiten Neurochirurgie unterzieht (< 10 %), sind posttherapeutische Proben selten und es gibt keine systematischen, groß angelegten Studien, die sich mit posttherapeutischen morphologischen und molekularen Veränderungen im Glioblastomtumorgewebe befassen. Dennoch würden diese Daten dazu beitragen, das Verständnis der Mechanismen von Therapieresistenz und Tumorprogression zu verbessern, neue Therapieansätze zu entwickeln und könnten den Weg für personalisierte Behandlungsstrategien ebnen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele des Projekts:

Das Ziel dieser Studie ist die systematische Analyse morphologischer und molekularer Veränderungen, die mit dem Fortschreiten des Glioblastoms und der Therapieresistenz in passenden prä- und posttherapeutischen Glioblastomproben verbunden sind.

Folgende Hauptziele werden angesprochen:

  1. Morphologische Charakterisierung von Veränderungen in einer großen Reihe übereinstimmender Glioblastomgewebe im Zusammenhang mit i. Vaskularisierung und Hypoxie-vermittelte Faktoren ii. Tumornekrose und durch Radiochemotherapie induzierte Nekrose iii. Entzündungsreaktion iv. Tumorzellularität und -proliferation v. Tumorzellphänotyp nach der Behandlung, z.B. glialer-mesenchymaler Übergang

  2. Molekulare Analysen

    ich. Transkriptomische, DNA-Methylierung und genomische Profilierung werden durchgeführt, um Veränderungen in der Genexpression, Methylierung und Aberrationen der Kopienzahl im posttherapeutischen im Vergleich zum prätherapeutischen Tumorgewebe zu erkennen. ii. Die Beziehung zwischen den Transkriptom-, DNA-Methylierungs- und Genomprofilen wird analysiert.

  3. Explorative Analyse der Zusammenhänge zwischen morphologischen und molekularen Veränderungen in einem Screening-Set von 30 Glioblastom-Fällen (mit verfügbarem frisch gefrorenem Gewebe bei der ersten und zweiten Operation) und anschließende Validierung relevanter Ergebnisse in einer größeren Glioblastom-Kohorte (150 Fälle mit passendem formalinfixiertem Paraffin). eingebettete Gewebe) durch geeignete Methoden einschließlich Immunhistochemie, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung und Sequenzierung.
  4. Besonderes Augenmerk wird auf geschlechtsspezifische Muster therapiebedingter Veränderungen und Tumorprogression gelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Medical University of Vienna, Institute of Neurology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle neu diagnostizierten GB-Patienten werden seit 2007 – nachdem die derzeitige Erstlinientherapie zum Standard geworden ist – in der österreichischen Bevölkerung erfasst, um eine homogen behandelte Patientenkohorte zu gewährleisten. GB-Patienten mit mehreren Resektionen werden identifiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Glioblastom
Das Ziel dieser Studie ist die systematische Analyse morphologischer und molekularer Veränderungen, die mit dem Fortschreiten des Glioblastoms und der Therapieresistenz in passenden prä- und posttherapeutischen Glioblastomproben verbunden sind.
Genetisch: Analysieren Sie systematisch morphologische und molekulare Veränderungen, die mit dem Fortschreiten des Glioblastoms und der Therapieresistenz verbunden sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphologiebasierte Analyse
Zeitfenster: 24 Monate
Histopathologische Aufarbeitung und Auswertung
24 Monate
Molekulare Analyse
Zeitfenster: 24 Monate
Bewertung genomischer Veränderungen auf DNA-, RNA- und Methylierungsebene
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KLI 394

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