- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02152748
Progressão da doença e alterações induzidas pelo tratamento no glioblastoma
Análise da Progressão da Doença e Alterações Induzidas pelo Tratamento no Glioblastoma - uma Abordagem Morfológica e Molecular Integrativa
Resumo da evidência científica e justificativa deste projeto:
Abordagens integrativas de genética molecular forneceram informações importantes sobre a biologia do glioblastoma. Entretanto, tornou-se claro que o glioblastoma não é uma entidade tumoral única, mas compreende diferentes subtipos moleculares, que estão associados a uma assinatura e prognóstico genético/epigenético distintos. Abordagens de tratamento multimodal combinando rádio e quimioterapia, bem como a recente introdução de novos agentes antiangiogênicos, resultaram em aumento dos tempos de sobrevida e melhoria da qualidade de vida de pacientes com glioblastoma. No entanto, apesar destes intensos esforços de tratamento, a eficácia terapêutica em pacientes com glioblastoma é limitada, levando em praticamente todos os casos à recorrência do tumor e à morte dos pacientes.
Como apenas uma fração limitada de pacientes com glioblastoma é submetida à segunda neurocirurgia na recorrência do tumor (< 10%), as amostras pós-terapêuticas são raras e não existem estudos sistemáticos em grande escala que abordem as alterações morfológicas e moleculares pós-terapêuticas no tecido tumoral do glioblastoma. No entanto, esses dados ajudariam a melhorar a compreensão dos mecanismos envolvidos na resistência à terapia e na progressão do tumor, para desenvolver novas abordagens terapêuticas e abrir caminho para estratégias de tratamento personalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do projeto:
O objetivo deste estudo é analisar sistematicamente as alterações morfológicas e moleculares associadas à progressão do glioblastoma e à resistência à terapia em amostras de glioblastoma pré e pós-terapêuticas pareadas.
Serão abordados os seguintes objetivos principais:
- Caracterização morfológica de alterações em uma grande série de tecidos de glioblastoma correspondentes pertencentes a i. Vascularização e fatores mediados por hipóxia ii. Necrose tumoral e necrose induzida por quimiorradiação iii. Resposta inflamatória iv. Celularidade e proliferação tumoral v. Fenótipo da célula tumoral após tratamento, e. transição glial-mesenquimal
análises moleculares
eu. A transcrição, a metilação do DNA e o perfil genômico serão realizados para detectar alterações na expressão gênica, metilação e aberrações no número de cópias no tecido tumoral pós-terapêutico em comparação ao pré-terapêutico. ii. A relação entre os perfis transcriptômicos, de metilação do DNA e genômicos será analisada.
- Análise exploratória de associações entre alterações morfológicas e moleculares em um conjunto de triagem de 30 casos de glioblastoma (com tecidos congelados frescos disponíveis na primeira e na segunda cirurgia) e validação subsequente de achados relevantes em uma coorte maior de glioblastoma (150 casos com parafina fixada em formalina combinada). tecidos incorporados) por métodos apropriados, incluindo imunohistoquímica, hibridação fluorescente in situ e sequenciamento.
- Atenção especial será dada aos padrões específicos de gênero de mudanças relacionadas à terapia e progressão do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna, Institute of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Glioblastoma
O objetivo deste estudo é analisar sistematicamente as alterações morfológicas e moleculares associadas à progressão do glioblastoma e à resistência à terapia em amostras de glioblastoma pré e pós-terapêuticas pareadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise baseada em morfologia
Prazo: 24 meses
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Exame e avaliação histopatológica
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24 meses
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Análise molecular
Prazo: 24 meses
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Avaliação de alterações genômicas no nível de DNA, RNA e metilação
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adelheid Wöhrer, MD PhD, Medical University Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Progressão da doença
- Glioblastoma
Outros números de identificação do estudo
- KLI 394
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