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肥満における新しい治療の展望

2014年5月27日 更新者:Nivaldo Antonio Parizotto、Universidade Federal de Sao Carlos

肥満は、有病率が増加している慢性疾患であり、現在、さまざまな国籍や民族、社会経済的レベル、教育レベルの子供、青年、成人、高齢者を含む世界的な流行病と見なされています。 身体運動やフィットネスの健康的な食事戦略などの非薬理学的治療介入は、健康的な減量のためにますます研究され、推奨されているようです. さらに、体重を減らすための運動や食事の効果を補完できる治療法は、思いやりのある重要な戦略です。 したがって、実験的証拠は、運動水泳と組み合わせたレーザー療法の使用が脂質プロファイルの制御に効果的であり、脂肪組織の量を減らし、代謝活性の増加と脂質代謝の変化を示唆していることを示しています.

減量と脂質異常症レベルの減少のための新しい治療法への反応のような運動に関連する場合の治療用レーザーの使用の効果を調査すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

方法:

20 週間の間に、各患者は 1 時間の運動を 3 セッション受けます。 運動の各セッションは、有酸素運動とレジスタンス運動で構成されます。 トレーニング セッションの後、各患者は 16 分間、光線療法を受けます。 光線療法アプリケーションのプロトコルは、リンク「介入」に記載されています

研究の種類

介入

入学 (予想される)

64

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565905
        • Unversidade Federal de São Carlos

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~40歳で、肥満度指数(BMI)が30以上で、男女ともに原発性肥満のボランティア。

除外基準:

  • 含めるための基準は、避妊薬の使用、コルチゾン、抗てんかん薬、腎臓および心臓病の病歴、アルコール乱用、喫煙、ビタミン補給の使用、または肥満の二次診断を使用するボランティアです。

最初の面接での事前選択の後、すべての選択基準を考慮したボランティアは、学際的な健康チームによる臨床評価と、プロジェクトによって提案された身体運動の実践のリリースを確認するための心電図ストレステストのために紹介されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:生活相談
栄養情報:栄養士が栄養指導を行います。運動トレーニング: 週に 3 日、患者は筋力トレーニング (30 分) と有酸素トレーニング (30 分) の特定のセッションを受けます。光線療法:すべての患者は、運動セッション後に光線療法の適用を受けます。 光線療法は、腹部および背部周囲/大腿四頭筋および上腕二頭筋に適用されます。 Sham グループでは、機器はオフになります。
アクティブコンパレータ:光線療法

光線療法: すべての患者は、運動セッション後に光線療法の適用を受けます。 光線療法は、腹部および背部周囲/大腿四頭筋および上腕二頭筋に適用されます。

タイプ Ga-Al-As 波長 808nm 周波数 連続波 光出力 100mW スポット径 0.6mm パワー密度 60W/cm2 エネルギー/分 6J/ポイント ポイント数 64ポイント 総エネルギー供給量 48J

光線療法: すべての患者は、運動セッション後に光線療法の適用を受けます。 光線療法は、腹部および背部周囲/大腿四頭筋および上腕二頭筋に適用されます。

タイプ Ga-Al-As 波長 808nm 周波数 連続波 光出力 100mW スポット径 0.6mm パワー密度 60W/cm2 エネルギー/分 6J/ポイント ポイント数 64ポイント 総エネルギー供給量 48J

他の名前:
  • 低レベルレーザー治療
  • レーザ
  • レーザー治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定
時間枠:測定は20週間まで発生します
Weight body: この測定は、毎週行われます。
測定は20週間まで発生します
人体計測パラメータ
時間枠:測定は20週間まで発生します
総体脂肪: この測定は毎週行われます
測定は20週間まで発生します
人体計測パラメータ
時間枠:測定は20週間まで発生します
内臓脂肪:この測定は毎週行われます
測定は20週間まで発生します
人体計測パラメータ
時間枠:測定は20週間まで発生します
総筋肉
測定は20週間まで発生します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一次生化学分析
時間枠:措置は20週間まで発生します
主要な生化学物質: グリセミック変数 (グルコースとインスリン)
措置は20週間まで発生します
一次生化学分析
時間枠:測定は20週間まで発生します
脂質変数 (総コレステロール、トリグリセリド、低密度リポタンパク質、超低密度リポタンパク質、高密度リポタンパク質)
測定は20週間まで発生します

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経ペプチドの測定
時間枠:20週間まで測定
ニューロペプチド変数: ニューロペプチド Y (NPY);アグーチ関連ペプチド (agRP);メラノトロピック ホルモン (MCH);レプチン;アルファ メラノサイト刺激 (アルファ MSH);プロオピオメラノコルチン (POMC);コカイン-アンフェタミン規制トランスクリプト (CART);
20週間まで測定
インターロイキンとシトカインの測定
時間枠:測定は20週間まで発生します
インターロイキンおよびシトカイン変数: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c 反応性タンパク質。
測定は20週間まで発生します

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nivaldo A Parizotto, PhD、Universidade Federal de São Carlos

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月27日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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