Nye terapeutiske perspektiver i fedme
Fedme er en kronisk sygdom med stigende udbredelse, som i øjeblikket betragtes som en global epidemi, herunder børn, unge, voksne og ældre af forskellig nationalitet og etnicitet, socioøkonomisk niveau, uddannelsesniveau. Ikke-farmakologiske terapeutiske interventioner, såsom fysisk træning og fitness strategier for sund kost, ser ud til i stigende grad at blive undersøgt og anbefalet til sundt vægttab. Derudover er terapier, der kan komplementere effekten af træning og kost for at reducere kropsvægt, hensynsfulde vigtige strategier. Eksperimentelle beviser viser således, at brugen af laserterapi kombineret med træningssvømning var effektiv til at kontrollere lipidprofilen, reducere massen af fedtvæv, hvilket tyder på øget metabolisk aktivitet og ændringer i lipidmetabolismen.
At undersøge effekten af brugen af terapeutisk laser, når det er forbundet med træningslignende respons på ny terapi for vægttab og fald i dyslipidæminiveauer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Metoder:
I løbet af 20 uger vil hver patient modtage 3 træningssessioner med en varighed på 1 time. Hver træningssession vil bestå af aerob træning og modstandsøvelse. Efter træningssessionen vil hver patient modtage fototerapi i 16 minutter. Protokollen for fototerapiapplikation er beskrevet i linket "interventioner"
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillige i alderen 20-40 år med et kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 over, af begge køn med primær fedme;
Ekskluderingskriterier:
- Kriterierne for inklusion er frivillige, der bruger svangerskabsforebyggende brug, kortison, anti-epileptika, historie med nyre- og hjertesygdomme, alkoholmisbrug, rygning, brug af supplerende vitaminer eller sekundær diagnose af fedme.
Efter forhåndsudvælgelsen i det indledende interview vil de frivillige, der overvejer alle inklusionskriterierne, blive henvist til klinisk evaluering med et tværfagligt sundhedsteam og elektrokardiogram-stresstesten for at verificere frigivelsen af den praksis med fysiske øvelser, som projektet foreslår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Livsstilsrådgivning
næring information: en ernæringsekspert giver ernæringsmæssig orientering; motionstræning: 3 dage for uge vil patienterne have specifikke sessioner med styrketræning (30 minutter) og aerob træning (30 minutter); fototerapi: alle patienter vil modtage fototerapi efter træningssessionen.
Fototerapien vil blive anvendt i abdominal og dorsal omkreds/ quadriceps og biceps femoral.
I Sham-gruppen vil udstyret være slukket.
|
|
|
Aktiv komparator: Fototerapi
fototerapi: alle patienter vil modtage fototerapi efter træningssessionen. Fototerapien vil blive anvendt i abdominal og dorsal omkreds/ quadriceps og biceps femoral. Type Ga-Al-As Bølgelængde 808nm Frekvens Fortsæt bølge Optisk udgang 100mW Spotdiameter 0,6mm Effekttæthed 60W/cm2 Energi pr. minut 6J/punkt Antal punkter 64punkter Samlet energi leveret 48J |
fototerapi: alle patienter vil modtage fototerapi efter træningssessionen. Fototerapien vil blive anvendt i abdominal og dorsal omkreds/ quadriceps og biceps femoral. Type Ga-Al-As Bølgelængde 808nm Frekvens Fortsæt bølge Optisk udgang 100mW Spotdiameter 0,6mm Effekttæthed 60W/cm2 Energi pr. minut 6J/punkt Antal punkter 64punkter Samlet energi leveret 48J
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometrisk mål
Tidsramme: foranstaltningen sker op til 20 uger
|
Vægt krop: dette mål ville forekomme i løbet af hver uge.
|
foranstaltningen sker op til 20 uger
|
|
antropometriske parameter
Tidsramme: foranstaltningen sker op til 20 uger
|
samlet kropsfedt: denne foranstaltning vil forekomme i løbet af hver uge
|
foranstaltningen sker op til 20 uger
|
|
antropometriske parameter
Tidsramme: foranstaltningen sker op til 20 uger
|
visceralt kropsfedt: denne foranstaltning finder sted i løbet af hver uge
|
foranstaltningen sker op til 20 uger
|
|
antropometriske parameter
Tidsramme: foranstaltningen sker op til 20 uger
|
total muskel
|
foranstaltningen sker op til 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primære biokemiske analyser
Tidsramme: foranstaltningerne sker op til 20 uger
|
Den primære biokemiske: glicemiske variabler (glukose og insulin)
|
foranstaltningerne sker op til 20 uger
|
|
Primære biokemiske analyser
Tidsramme: foranstaltningen sker op til 20 uger
|
lipidvariablerne (totalkolesterol; triglycerider; lipoprotein med lav densitet; lipoprotein med meget lav densitet; lipoprotein med høj densitet)
|
foranstaltningen sker op til 20 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af neuropeptid
Tidsramme: måler op til 20 uger
|
neuropeptidvariabler: neuropeptid Y (NPY); agouti-relateret peptid (agRP); melanotropt hormon (MCH); Leptin; alfa-melanocytstimulerende (alfa-MSH); Pro-opiomelanocortin (POMC); Kokain-amfetamin-reguleret transkript (CART);
|
måler op til 20 uger
|
|
mål for interleukiner og citokiner
Tidsramme: foranstaltningen sker op til 20 uger
|
interleukiner og citokiner variabler: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c reaktivt protein.
|
foranstaltningen sker op til 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231.286
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .