Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvelles perspectives thérapeutiques dans l'obésité

27 mai 2014 mis à jour par: Nivaldo Antonio Parizotto, Universidade Federal de Sao Carlos

L'obésité est une maladie chronique de prévalence croissante, étant actuellement considérée comme une épidémie mondiale, touchant les enfants, les adolescents, les adultes et les personnes âgées de différentes nationalités et ethnies, niveaux socio-économiques, niveaux d'éducation. Les interventions thérapeutiques non pharmacologiques, telles que l'exercice physique et les stratégies d'alimentation saine, semblent être de plus en plus étudiées et recommandées pour une perte de poids saine. De plus, les thérapies qui peuvent compléter l'effet de l'exercice et de l'alimentation pour réduire le poids corporel sont des stratégies importantes. Ainsi, des preuves expérimentales montrent que l'utilisation de la thérapie au laser combinée à la natation sportive était efficace pour contrôler le profil lipidique, réduire la masse du tissu adipeux, suggérant une activité métabolique accrue et des modifications du métabolisme des lipides.

Étudier l'effet de l'utilisation du laser thérapeutique lorsqu'il est associé à l'exercice comme réponse à une nouvelle thérapie pour la perte de poids et la diminution des niveaux de dyslipidémies.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

Pendant 20 semaines, chaque patient recevra 3 séances d'exercice d'une durée de 1 heure. Chaque séance d'exercice sera composée d'exercices aérobiques et d'exercices de résistance. Après la séance d'entraînement, chaque patient recevra une application de photothérapie pendant 16 minutes. Le protocole d'application de la photothérapie est décrit dans le lien "interventions"

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565905
        • Unversidade Federal de São Carlos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires âgés de 20 à 40 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 ci-dessus, des deux sexes souffrant d'obésité primaire ;

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'inclusion sont les volontaires qui utilisent des contraceptifs, la cortisone, des médicaments antiépileptiques, des antécédents de maladies rénales et cardiaques, l'abus d'alcool, le tabagisme, l'utilisation de vitamines supplémentaires ou un diagnostic secondaire d'obésité.

Après la présélection lors de l'entretien initial, les volontaires qui envisagent tous les critères d'inclusion seront référés pour une évaluation clinique avec une équipe de santé interdisciplinaire et le test d'effort électrocardiographique pour vérifier la libération de la pratique des exercices physiques proposés par le projet .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Conseil en style de vie
informations sur l'alimentation : une nutritionniste assure l'orientation nutritionnelle ; entraînement physique : 3 jours par semaine, les patients auront des séances spécifiques d'entraînement en résistance (30 minutes) et d'entraînement aérobie (30 minutes) ; photothérapie : tous les patients recevront une application de photothérapie après la séance d'exercice. La photothérapie sera appliquée dans la circonférence abdominale et dorsale / quadriceps et biceps fémoral. Dans le groupe Sham, l'équipement sera éteint.
Comparateur actif: Photothérapie

photothérapie : tous les patients recevront une application de photothérapie après la séance d'exercice. La photothérapie sera appliquée dans la circonférence abdominale et dorsale / quadriceps et biceps fémoral.

Type Ga-Al-As Longueur d'onde 808nm Fréquence Onde continue Sortie optique 100mW Diamètre du spot 0,6mm Densité de puissance 60W/cm2 Énergie par minute 6J/point Nombre de points 64points Énergie totale délivrée 48J

photothérapie : tous les patients recevront une application de photothérapie après la séance d'exercice. La photothérapie sera appliquée dans la circonférence abdominale et dorsale / quadriceps et biceps fémoral.

Type Ga-Al-As Longueur d'onde 808nm Fréquence Onde continue Sortie optique 100mW Diamètre du spot 0,6mm Densité de puissance 60W/cm2 Énergie par minute 6J/point Nombre de points 64points Énergie totale délivrée 48J

Autres noms:
  • thérapie au laser de bas niveau
  • laser
  • laserthérapie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
Poids corporel : cette mesure se produirait au cours de chaque semaine.
la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
paramètre anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
masse grasse corporelle totale : cette mesure se produit au cours de chaque semaine
la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
paramètre anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
graisse corporelle viscérale: cette mesure se produirait au cours de chaque semaine
la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
paramètre anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
musculaire totale
la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyses biochimiques primaires
Délai: les mesures se produisent jusqu'à 20 semaines
Le biochimique primaire : les variables glicémiques (glucose et insuline)
les mesures se produisent jusqu'à 20 semaines
Analyses biochimiques primaires
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
les variables lipidiques (cholestérol total ; triglycérides ; lipoprotéines de basse densité ; lipoprotéines de très basse densité ; lipoprotéines de haute densité)
la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure du neuropeptide
Délai: mesure jusqu'à 20 semaines
variables neuropeptides : neuropeptide Y (NPY) ; peptide apparenté à l'agouti (agRP); l'hormone mélanotrope (MCH); leptine; stimulation des mélanocytes alpha (alpha MSH); Pro-opiomélanocortine (POMC); Transcription réglementée par la cocaïne et les amphétamines (CART);
mesure jusqu'à 20 semaines
mesure des interleukines et des cytokines
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
variables interleukines et citokines : iL-1 ; il-4 ; IL-6; il-10; Protéine C-réactive.
la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Première publication (Estimation)

2 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner