- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02153021
Nouvelles perspectives thérapeutiques dans l'obésité
L'obésité est une maladie chronique de prévalence croissante, étant actuellement considérée comme une épidémie mondiale, touchant les enfants, les adolescents, les adultes et les personnes âgées de différentes nationalités et ethnies, niveaux socio-économiques, niveaux d'éducation. Les interventions thérapeutiques non pharmacologiques, telles que l'exercice physique et les stratégies d'alimentation saine, semblent être de plus en plus étudiées et recommandées pour une perte de poids saine. De plus, les thérapies qui peuvent compléter l'effet de l'exercice et de l'alimentation pour réduire le poids corporel sont des stratégies importantes. Ainsi, des preuves expérimentales montrent que l'utilisation de la thérapie au laser combinée à la natation sportive était efficace pour contrôler le profil lipidique, réduire la masse du tissu adipeux, suggérant une activité métabolique accrue et des modifications du métabolisme des lipides.
Étudier l'effet de l'utilisation du laser thérapeutique lorsqu'il est associé à l'exercice comme réponse à une nouvelle thérapie pour la perte de poids et la diminution des niveaux de dyslipidémies.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Méthodes :
Pendant 20 semaines, chaque patient recevra 3 séances d'exercice d'une durée de 1 heure. Chaque séance d'exercice sera composée d'exercices aérobiques et d'exercices de résistance. Après la séance d'entraînement, chaque patient recevra une application de photothérapie pendant 16 minutes. Le protocole d'application de la photothérapie est décrit dans le lien "interventions"
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brésil, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- volontaires âgés de 20 à 40 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 ci-dessus, des deux sexes souffrant d'obésité primaire ;
Critère d'exclusion:
- Les critères d'inclusion sont les volontaires qui utilisent des contraceptifs, la cortisone, des médicaments antiépileptiques, des antécédents de maladies rénales et cardiaques, l'abus d'alcool, le tabagisme, l'utilisation de vitamines supplémentaires ou un diagnostic secondaire d'obésité.
Après la présélection lors de l'entretien initial, les volontaires qui envisagent tous les critères d'inclusion seront référés pour une évaluation clinique avec une équipe de santé interdisciplinaire et le test d'effort électrocardiographique pour vérifier la libération de la pratique des exercices physiques proposés par le projet .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Conseil en style de vie
informations sur l'alimentation : une nutritionniste assure l'orientation nutritionnelle ; entraînement physique : 3 jours par semaine, les patients auront des séances spécifiques d'entraînement en résistance (30 minutes) et d'entraînement aérobie (30 minutes) ; photothérapie : tous les patients recevront une application de photothérapie après la séance d'exercice.
La photothérapie sera appliquée dans la circonférence abdominale et dorsale / quadriceps et biceps fémoral.
Dans le groupe Sham, l'équipement sera éteint.
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Comparateur actif: Photothérapie
photothérapie : tous les patients recevront une application de photothérapie après la séance d'exercice. La photothérapie sera appliquée dans la circonférence abdominale et dorsale / quadriceps et biceps fémoral. Type Ga-Al-As Longueur d'onde 808nm Fréquence Onde continue Sortie optique 100mW Diamètre du spot 0,6mm Densité de puissance 60W/cm2 Énergie par minute 6J/point Nombre de points 64points Énergie totale délivrée 48J |
photothérapie : tous les patients recevront une application de photothérapie après la séance d'exercice. La photothérapie sera appliquée dans la circonférence abdominale et dorsale / quadriceps et biceps fémoral. Type Ga-Al-As Longueur d'onde 808nm Fréquence Onde continue Sortie optique 100mW Diamètre du spot 0,6mm Densité de puissance 60W/cm2 Énergie par minute 6J/point Nombre de points 64points Énergie totale délivrée 48J
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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Poids corporel : cette mesure se produirait au cours de chaque semaine.
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la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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paramètre anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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masse grasse corporelle totale : cette mesure se produit au cours de chaque semaine
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la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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paramètre anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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graisse corporelle viscérale: cette mesure se produirait au cours de chaque semaine
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la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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paramètre anthropométrique
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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musculaire totale
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la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses biochimiques primaires
Délai: les mesures se produisent jusqu'à 20 semaines
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Le biochimique primaire : les variables glicémiques (glucose et insuline)
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les mesures se produisent jusqu'à 20 semaines
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Analyses biochimiques primaires
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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les variables lipidiques (cholestérol total ; triglycérides ; lipoprotéines de basse densité ; lipoprotéines de très basse densité ; lipoprotéines de haute densité)
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la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure du neuropeptide
Délai: mesure jusqu'à 20 semaines
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variables neuropeptides : neuropeptide Y (NPY) ; peptide apparenté à l'agouti (agRP); l'hormone mélanotrope (MCH); leptine; stimulation des mélanocytes alpha (alpha MSH); Pro-opiomélanocortine (POMC); Transcription réglementée par la cocaïne et les amphétamines (CART);
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mesure jusqu'à 20 semaines
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mesure des interleukines et des cytokines
Délai: la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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variables interleukines et citokines : iL-1 ; il-4 ; IL-6; il-10; Protéine C-réactive.
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la mesure se produisent jusqu'à 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231.286
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