Nya terapeutiska perspektiv på fetma
Fetma är en kronisk sjukdom med ökande förekomst, som för närvarande anses vara en global epidemi, inklusive barn, ungdomar, vuxna och äldre av olika nationaliteter och etniciteter, socioekonomiska nivåer, utbildningsnivåer. Icke-farmakologiska terapeutiska interventioner, såsom fysisk träning och fitness strategier för hälsosam kost tycks bli alltmer studerade och rekommenderade för hälsosam viktminskning. Dessutom är terapier som kan komplettera effekten av träning och kost för att minska kroppsvikten viktiga strategier. Således visar experimentella bevis att användningen av laserterapi i kombination med träningssim var effektiv för att kontrollera lipidprofilen, minska massan av fettvävnad, vilket tyder på ökad metabolisk aktivitet och förändringar i lipidmetabolismen.
För att undersöka effekten av användningen av terapeutisk laser när den är kopplad till träningsliknande svar på ny terapi för viktminskning och minskning av dyslipideminivåer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Under 20 veckor kommer varje patient att få 3 träningspass med en varaktighet på 1 timme. Varje träningspass kommer att bestå av aerob träning och motståndsövning. Efter träningspasset kommer varje patient att få applicering av fototerapi under 16 minuter. Protokollet för applicering av fototerapi beskrivs i länken "interventioner"
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frivilliga i åldern 20-40 år med ett kroppsmassaindex (BMI) ≥ 30 över, av båda könen med primär fetma;
Exklusions kriterier:
- Kriterierna för inkludering är frivilliga som använder preventivmedel, kortison, antiepileptika, historia av njur- och hjärtsjukdomar, alkoholmissbruk, rökning, användning av kompletterande vitaminer eller sekundär diagnos av fetma.
Efter förvalet i den inledande intervjun, kommer de frivilliga som överväger alla inklusionskriterier att hänvisas till klinisk utvärdering med ett tvärvetenskapligt hälsoteam och elektrokardiogramstresstestet för att verifiera frigörandet av praktiken av fysiska övningar som föreslagits av projektet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Livsstilsrådgivning
näringsinformation: en nutritionist ger näringsinriktning; motionsträning: 3 dagar i veckan kommer patienterna att ha specifika pass med styrketräning (30 minuter) och aerob träning (30 minuter); fototerapi: alla patienter kommer att få applicering av fototerapi efter träningspasset.
Fototerapin kommer att appliceras i buken och dorsal omkrets/ quadriceps och biceps femoral.
I Sham-gruppen kommer utrustningen att vara avstängd.
|
|
|
Aktiv komparator: Fototerapi
fototerapi: alla patienter kommer att få applicering av fototerapi efter träningspasset. Fototerapin kommer att appliceras i buken och dorsal omkrets/ quadriceps och biceps femoral. Typ Ga-Al-As Våglängd 808nm Frekvens Fortsätt våg Optisk uteffekt 100mW Punktdiameter 0,6mm Effekttäthet 60W/cm2 Energi per minut 6J/punkt Antal punkter 64punkter Total levererad energi 48J |
fototerapi: alla patienter kommer att få applicering av fototerapi efter träningspasset. Fototerapin kommer att appliceras i buken och dorsal omkrets/ quadriceps och biceps femoral. Typ Ga-Al-As Våglängd 808nm Frekvens Fortsätt våg Optisk uteffekt 100mW Punktdiameter 0,6mm Effekttäthet 60W/cm2 Energi per minut 6J/punkt Antal punkter 64punkter Total levererad energi 48J
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antropometriskt mått
Tidsram: åtgärden ske upp till 20 veckor
|
Vikt kropp: denna åtgärd skulle inträffa under varje vecka.
|
åtgärden ske upp till 20 veckor
|
|
antropometrisk parameter
Tidsram: åtgärden ske upp till 20 veckor
|
totalt kroppsfett: denna åtgärd skulle inträffa under varje vecka
|
åtgärden ske upp till 20 veckor
|
|
antropometrisk parameter
Tidsram: åtgärden ske upp till 20 veckor
|
visceralt kroppsfett: denna åtgärd skulle inträffa under varje vecka
|
åtgärden ske upp till 20 veckor
|
|
antropometrisk parameter
Tidsram: åtgärden ske upp till 20 veckor
|
total muskel
|
åtgärden ske upp till 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primära biokemiska analyser
Tidsram: åtgärderna sker upp till 20 veckor
|
Den primära biokemiska: glicemiska variabler (glukos och insulin)
|
åtgärderna sker upp till 20 veckor
|
|
Primära biokemiska analyser
Tidsram: åtgärden ske upp till 20 veckor
|
lipidvariablerna (totalkolesterol; triglycerider; lipoprotein med låg densitet; lipoprotein med mycket låg densitet; lipoprotein med hög densitet)
|
åtgärden ske upp till 20 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mått på neuropeptid
Tidsram: mäter upp till 20 veckor
|
neuropeptidvariabler: neuropeptid Y (NPY); agouti-relaterad peptid (agRP); melanotropt hormon (MCH); Leptin; alfa-melanocytstimulerande (alfa MSH); Pro-opiomelanokortin (POMC); Cocaine-Amphetamine-Regulated Transcript (CART);
|
mäter upp till 20 veckor
|
|
mått på interleukiner och citokiner
Tidsram: åtgärden ske upp till 20 veckor
|
interleukiner och citokiner variabler: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; C-reaktivt protein.
|
åtgärden ske upp till 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 231.286
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma;
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAvslutad
-
PhotoPharmics, Inc.University of RochesterRekryteringParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutad
-
University of Santiago de CompostelaAvslutadHuvud- och halscancer | Oral cancer | Oral mukosit | Osteoradionekros | Hyposalivation | Osteonekros på grund av droger, käke | Osteonekros, bisfosfonatSpanien