Nieuwe therapeutische perspectieven bij obesitas
Obesitas is een chronische ziekte die steeds vaker voorkomt en die momenteel wordt beschouwd als een wereldwijde epidemie, waaronder kinderen, adolescenten, volwassenen en ouderen van verschillende nationaliteiten en etniciteiten, sociaaleconomische niveaus en opleidingsniveaus vallen. Niet-medicamenteuze therapeutische interventies, zoals lichaamsbeweging en fitnessstrategieën voor gezond eten, lijken steeds meer te worden bestudeerd en aanbevolen voor gezond gewichtsverlies. Bovendien zijn therapieën die het effect van lichaamsbeweging en dieet kunnen aanvullen om het lichaamsgewicht te verminderen, belangrijke strategieën. Experimenteel bewijs toont dus aan dat het gebruik van lasertherapie in combinatie met lichaamsbewegingszwemmen effectief was bij het beheersen van het lipidenprofiel, het verminderen van de vetmassa, wat duidt op verhoogde metabole activiteit en veranderingen in het lipidenmetabolisme.
Om het effect te onderzoeken van het gebruik van therapeutische laser wanneer deze wordt geassocieerd met lichaamsbeweging, zoals respons op nieuwe therapie voor gewichtsverlies en afname van dyslipidemieniveaus.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Gedurende 20 weken krijgt elke patiënt 3 oefensessies met een duur van 1 uur. Elke trainingssessie bestaat uit aerobe oefeningen en weerstandsoefeningen. Na de trainingssessie krijgt elke patiënt gedurende 16 minuten fototherapie. Het protocol van de toepassing van fototherapie wordt beschreven in de link "interventies"
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazilië, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilligers van 20-40 jaar met een body mass index (BMI) ≥ 30 of hoger, van beide geslachten met primaire obesitas;
Uitsluitingscriteria:
- De criteria voor opname zijn vrijwilligers die anticonceptie gebruiken, cortisone, anti-epileptica, voorgeschiedenis van nier- en hartaandoeningen, alcoholmisbruik, roken, gebruik van aanvullende vitamines of secundaire diagnose van obesitas.
Na de voorselectie in het eerste interview, zullen de vrijwilligers die alle inclusiecriteria overwegen, worden doorverwezen voor klinische evaluatie met een interdisciplinair gezondheidsteam en de elektrocardiogram-stresstest om de vrijgave van de praktijk van fysieke oefeningen voorgesteld door het project te verifiëren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Leefstijlbegeleiding
voedingsvoorlichting: een voedingsdeskundige geeft voedingsoriëntatie; oefentraining: 3 dagen per week krijgen de patiënten specifieke sessies van weerstandstraining (30 minuten) en aerobe training (30 minuten); fototherapie: alle patiënten krijgen na een oefensessie toepassing van fototherapie.
De fototherapie wordt toegepast in de buik- en dorsale omtrek / quadriceps en biceps femorale.
In de Sham-groep is de apparatuur uitgeschakeld.
|
|
|
Actieve vergelijker: Fototherapie
fototherapie: alle patiënten krijgen na de oefensessie toepassing van fototherapie. De fototherapie wordt toegepast in de buik- en dorsale omtrek / quadriceps en biceps femorale. Type Ga-Al-As Golflengte 808nm Frequentie Continu golf Optische output 100mW Spot diameter 0.6mm Vermogensdichtheid 60W/cm2 Energie per minuut 6J/punt Aantal Punten 64punten Totale geleverde energie 48J |
fototherapie: alle patiënten krijgen na de oefensessie toepassing van fototherapie. De fototherapie wordt toegepast in de buik- en dorsale omtrek / quadriceps en biceps femorale. Type Ga-Al-As Golflengte 808nm Frequentie Continu golf Optische output 100mW Spot diameter 0.6mm Vermogensdichtheid 60W/cm2 Energie per minuut 6J/punt Aantal Punten 64punten Totale geleverde energie 48J
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische maat
Tijdsspanne: de maatregel optreden tot 20 weken
|
Lichaamsgewicht: deze meting vindt elke week plaats.
|
de maatregel optreden tot 20 weken
|
|
antropometrische parameter
Tijdsspanne: de maatregel optreden tot 20 weken
|
totaal lichaamsvet: deze meting vindt elke week plaats
|
de maatregel optreden tot 20 weken
|
|
antropometrische parameter
Tijdsspanne: de maatregel optreden tot 20 weken
|
visceraal lichaamsvet: deze meting vindt elke week plaats
|
de maatregel optreden tot 20 weken
|
|
antropometrische parameter
Tijdsspanne: de maatregel optreden tot 20 weken
|
totale spier
|
de maatregel optreden tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire biochemische analyses
Tijdsspanne: de maatregelen treden op tot 20 weken
|
De primaire biochemische: glycemische variabelen (glucose en insuline)
|
de maatregelen treden op tot 20 weken
|
|
Primaire biochemische analyses
Tijdsspanne: de maatregel optreden tot 20 weken
|
de lipidenvariabelen (totaal cholesterol; triglyceriden; lipoproteïne met lage dichtheid; lipoproteïne met zeer lage dichtheid; lipoproteïne met hoge dichtheid)
|
de maatregel optreden tot 20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maat voor neuropeptide
Tijdsspanne: maatregelen tot 20 weken
|
variabelen neuropeptiden: neuropeptide Y (NPY); agouti-gerelateerd peptide (agRP); melanotroop hormoon (MCH); leptine; alfa-melanocytstimulerend (alfa-MSH); Pro-opiomelanocortine (POMC); Cocaïne-amfetamine-gereguleerd transcript (CART);
|
maatregelen tot 20 weken
|
|
meting van interleukines en citokines
Tijdsspanne: de maatregel optreden tot 20 weken
|
variabelen interleukines en citokines: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c reactief eiwit.
|
de maatregel optreden tot 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 231.286
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .