Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye terapeutiske perspektiver i fedme

27. mai 2014 oppdatert av: Nivaldo Antonio Parizotto, Universidade Federal de Sao Carlos

Fedme er en kronisk sykdom med økende utbredelse, som for tiden anses som en global epidemi, inkludert barn, ungdom, voksne og eldre av ulike nasjonaliteter og etnisiteter, sosioøkonomiske nivåer, utdanningsnivåer. Ikke-farmakologiske terapeutiske intervensjoner, som fysisk trening og fitness strategier for sunn mat, ser ut til å bli stadig mer studert og anbefalt for sunt vekttap. I tillegg er terapier som kan utfylle effekten av trening og kosthold for å redusere kroppsvekt, hensynsfulle viktige strategier. Således viser eksperimentelle bevis at bruken av laserterapi kombinert med treningssvømming var effektiv for å kontrollere lipidprofilen, redusere massen av fettvev, noe som tyder på økt metabolsk aktivitet og endringer i lipidmetabolismen.

For å undersøke effekten av bruk av terapeutisk laser når assosiert med trening som respons på ny terapi for vekttap og reduksjon av dyslipideminivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

I løpet av 20 uker vil hver pasient motta 3 økter med trening med varighet på 1 time. Hver treningsøkt vil bestå av aerobic trening og motstandstrening. Etter treningsøkten vil hver pasient motta fototerapi i løpet av 16 minutter. Protokollen for fototerapiapplikasjon er beskrevet i lenken "intervensjoner"

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

64

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565905
        • Unversidade Federal de São Carlos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillige i alderen 20-40 år med en kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 over, av begge kjønn med primær fedme;

Ekskluderingskriterier:

  • Kriteriene for inkludering er frivillige som bruker prevensjonsbruk, kortison, antiepileptika, anamnese med nyre- og hjertesykdom, alkoholmisbruk, røyking, bruk av supplerende vitaminer eller sekundærdiagnose for overvekt.

Etter forhåndsutvalget i det innledende intervjuet, vil de frivillige som vurderer alle inklusjonskriteriene bli henvist til klinisk evaluering med et tverrfaglig helseteam og elektrokardiogram-stresstesten for å verifisere utgivelsen av praksisen med fysiske øvelser foreslått av prosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Livsstilsrådgivning
næringsinformasjon: en ernæringsfysiolog gir ernæringsorientering; treningstrening: 3 dager for uke vil pasientene ha spesifikke økter med motstandstrening (30 minutter) og aerobic trening (30 minutter); fototerapi: alle pasienter vil motta fototerapi etter treningsøkten. Lysbehandlingen vil bli brukt i abdominal og dorsal omkrets/ quadriceps og biceps femoral. I Sham-gruppen vil utstyret være av.
Aktiv komparator: Fototerapi

fototerapi: alle pasienter vil motta fototerapi etter treningsøkten. Lysbehandlingen vil bli brukt i abdominal og dorsal omkrets/ quadriceps og biceps femoral.

Type Ga-Al-As Bølgelengde 808nm Frekvens Fortsett bølge Optisk utgang 100mW Spotdiameter 0,6mm Effekttetthet 60W/cm2 Energi per minutt 6J/punkt Antall punkter 64punkter Total energi levert 48J

fototerapi: alle pasienter vil motta fototerapi etter treningsøkten. Lysbehandlingen vil bli brukt i abdominal og dorsal omkrets/ quadriceps og biceps femoral.

Type Ga-Al-As Bølgelengde 808nm Frekvens Fortsett bølge Optisk utgang 100mW Spotdiameter 0,6mm Effekttetthet 60W/cm2 Energi per minutt 6J/punkt Antall punkter 64punkter Total energi levert 48J

Andre navn:
  • lavnivå laserterapi
  • laser
  • laserterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk mål
Tidsramme: tiltaket skjer inntil 20 uker
Vekt kropp: dette målet vil skje i løpet av hver uke.
tiltaket skjer inntil 20 uker
antropometrisk parameter
Tidsramme: tiltaket skjer inntil 20 uker
totalt kroppsfett: dette målet vil skje i løpet av hver uke
tiltaket skjer inntil 20 uker
antropometrisk parameter
Tidsramme: tiltaket skjer inntil 20 uker
visceralt kroppsfett: dette tiltaket vil skje i løpet av hver uke
tiltaket skjer inntil 20 uker
antropometrisk parameter
Tidsramme: tiltaket skjer inntil 20 uker
total muskel
tiltaket skjer inntil 20 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primære biokjemiske analyser
Tidsramme: tiltakene skjer inntil 20 uker
Den primære biokjemiske: glysemiske variabler (glukose og insulin)
tiltakene skjer inntil 20 uker
Primære biokjemiske analyser
Tidsramme: tiltaket skjer inntil 20 uker
lipidvariablene (totalkolesterol; triglyserider; lipoprotein med lav tetthet; lipoprotein med svært lav tetthet; lipoprotein med høy tetthet)
tiltaket skjer inntil 20 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mål på nevropeptid
Tidsramme: måler opptil 20 uker
nevropeptidvariabler: nevropeptid Y (NPY); agouti-relatert peptid (agRP); melanotropt hormon (MCH); Leptin; alfa-melanocyttstimulerende (alfa MSH); Pro-opiomelanokortin (POMC); Kokain-amfetamin-regulert transkripsjon (CART);
måler opptil 20 uker
mål på interleukiner og citokiner
Tidsramme: tiltaket skjer inntil 20 uker
interleukiner og citokiner variabler: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c reaktivt protein.
tiltaket skjer inntil 20 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere