Новые терапевтические перспективы при ожирении
Ожирение – хроническое заболевание с возрастающей распространенностью, считающееся в настоящее время глобальной эпидемией, в том числе у детей, подростков, взрослых и пожилых людей разных национальностей и национальностей, социально-экономического уровня, уровня образования. Немедикаментозные терапевтические вмешательства, такие как физические упражнения и стратегии здорового питания, по-видимому, все больше изучаются и рекомендуются для здорового снижения веса. Кроме того, методы лечения, которые могут дополнять эффект физических упражнений и диеты для снижения массы тела, являются важными стратегиями. Таким образом, экспериментальные данные показывают, что использование лазеротерапии в сочетании с физическими упражнениями плаванием эффективно контролировало липидный профиль, снижало массу жировой ткани, что свидетельствует о повышении метаболической активности и изменении липидного обмена.
Изучить эффект использования терапевтического лазера в сочетании с физическими упражнениями, как ответ на новую терапию для снижения веса и снижения уровня дислипидемии.
Обзор исследования
Подробное описание
Методы:
В течение 20 недель каждый пациент получит 3 сеанса упражнений продолжительностью 1 час. Каждый сеанс упражнений будет состоять из аэробных упражнений и упражнений на сопротивление. После тренировочного занятия каждый пациент получит применение фототерапии в течение 16 минут. Протокол применения фототерапии описан в ссылке "вмешательства"
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- добровольцы в возрасте 20-40 лет с индексом массы тела (ИМТ) ≥ 30 и выше, обоего пола с первичным ожирением;
Критерий исключения:
- Критериями включения являются добровольцы, использующие противозачаточные средства, кортизон, противоэпилептические препараты, имеющие в анамнезе заболевания почек и сердца, злоупотребляющие алкоголем, курящие, принимающие дополнительные витамины или имеющие вторичный диагноз ожирения.
После предварительного отбора в ходе первоначального собеседования добровольцы, отвечающие всем критериям включения, будут направлены на клиническую оценку с участием междисциплинарной медицинской бригады и на стресс-тест электрокардиограммы, чтобы подтвердить выпуск практики физических упражнений, предложенных проектом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Консультации по образу жизни
информация о питании: диетолог дает рекомендации по питанию; физические упражнения: 3 дня в неделю у пациентов будут специальные занятия силовыми тренировками (30 минут) и аэробными тренировками (30 минут); фототерапия: все пациенты получат применение фототерапии после тренировки.
Фототерапия будет применяться в брюшной и дорсальной окружности/четырехглавой и двуглавой мышцах бедра.
В группе Шам оборудование будет выключено.
|
|
|
Активный компаратор: Фототерапия
фототерапия: все пациенты получат фототерапию после тренировки. Фототерапия будет применяться в брюшной и дорсальной окружности/четырехглавой и двуглавой мышцах бедра. Тип Ga-Al-As Длина волны 808 нм Частота непрерывной волны Оптическая мощность 100 мВт Диаметр пятна 0,6 мм Плотность мощности 60 Вт/см2 Энергия в минуту 6 Дж/точка Количество точек 64 точки Общая передаваемая энергия 48 Дж |
фототерапия: все пациенты получат фототерапию после тренировки. Фототерапия будет применяться в брюшной и дорсальной окружности/четырехглавой и двуглавой мышцах бедра. Тип Ga-Al-As Длина волны 808 нм Частота непрерывной волны Оптическая мощность 100 мВт Диаметр пятна 0,6 мм Плотность мощности 60 Вт/см2 Энергия в минуту 6 Дж/точка Количество точек 64 точки Общая передаваемая энергия 48 Дж
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Антропометрическая мера
Временное ограничение: мера происходит до 20 недель
|
Вес тела: это измерение будет происходить каждую неделю.
|
мера происходит до 20 недель
|
|
антропометрический параметр
Временное ограничение: мера происходит до 20 недель
|
общий жир тела: это измерение будет происходить каждую неделю
|
мера происходит до 20 недель
|
|
антропометрический параметр
Временное ограничение: мера происходит до 20 недель
|
висцеральный жир: это измерение будет происходить каждую неделю
|
мера происходит до 20 недель
|
|
антропометрический параметр
Временное ограничение: мера происходит до 20 недель
|
общая мускулатура
|
мера происходит до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичные биохимические анализы
Временное ограничение: меры проявляются до 20 недель
|
Первичные биохимические: гликемические переменные (глюкоза и инсулин)
|
меры проявляются до 20 недель
|
|
Первичные биохимические анализы
Временное ограничение: мера происходит до 20 недель
|
показатели липидов (общий холестерин, триглицериды, липопротеины низкой плотности, липопротеины очень низкой плотности, липопротеины высокой плотности)
|
мера происходит до 20 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера нейропептида
Временное ограничение: меры до 20 недель
|
переменные нейропептиды: нейропептид Y (NPY); родственный агути пептид (agRP); меланотропный гормон (МСГ); лептин; стимулирующие альфа-меланоциты (альфа-МСГ); проопиомеланокортин (POMC); Транскрипция, регулируемая кокаином-амфетамином (CART);
|
меры до 20 недель
|
|
измерение интерлейкинов и цитокинов
Временное ограничение: мера происходит до 20 недель
|
переменные интерлейкины и цитокины: iL-1; ИЛ-4; ИЛ-6; ИЛ-10; С-реактивный белок.
|
мера происходит до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231.286
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .