- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02153021
비만에 대한 새로운 치료적 관점
비만은 유병률이 증가하고 있는 만성질환으로, 현재 다양한 국적과 민족, 사회경제적 수준, 교육 수준을 가진 어린이, 청소년, 성인 및 노인을 포함하는 세계적인 유행병으로 간주되고 있습니다. 신체 운동 및 피트니스 건강한 식습관 전략과 같은 비약물적 치료 개입이 건강한 체중 감량을 위해 점점 더 연구되고 권장되는 것 같습니다. 또한 체중 감량을 위한 운동과 식이요법의 효과를 보완할 수 있는 치료법도 사려 깊은 중요한 전략이다. 따라서, 실험적 증거는 운동 수영과 결합된 레이저 요법의 사용이 지질 프로필을 조절하고 지방 조직의 양을 줄이는 데 효과적이라는 것을 보여줍니다. 이는 대사 활동의 증가와 지질 대사의 변화를 암시합니다.
체중 감소 및 이상지질혈증 수준 감소를 위한 새로운 요법에 대한 반응과 같은 운동과 관련될 때 치료용 레이저 사용의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
20주 동안 각 환자는 1시간 동안 3회 운동을 받게 됩니다. 운동의 각 세션은 유산소 운동과 저항 운동으로 구성됩니다. 교육 세션 후 각 환자는 16분 동안 광선 요법을 받게 됩니다. 광선 요법 적용 프로토콜은 "개입" 링크에 설명되어 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, 브라질, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 비만이 있는 두 성별의 체질량 지수(BMI)가 30 이상인 20-40세의 지원자;
제외 기준:
- 포함 기준은 피임 사용, 코르티손, 항경련제, 신장 및 심장 질환 병력, 알코올 남용, 흡연, 보조 비타민 사용 또는 이차 비만 진단을 사용하는 지원자입니다.
초기 인터뷰에서 사전 선발된 후, 모든 포함 기준을 숙고한 지원자는 학제 간 건강 팀과 함께 임상 평가를 위해 추천되고 심전도 스트레스 테스트는 프로젝트에서 제안한 신체 운동 연습의 해제를 확인합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생활 상담
영양 정보: 영양사가 영양 방향을 제공합니다. 운동 훈련: 일주일에 3일 환자는 저항 훈련(30분) 및 유산소 훈련(30분)의 특정 세션을 갖습니다. 광선 요법: 모든 환자는 운동 후 광선 요법을 받게 됩니다.
광선 요법은 복부 및 등쪽 둘레/대퇴사두근 및 대퇴이두근에 적용됩니다.
Sham 그룹에서는 장비가 꺼집니다.
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활성 비교기: 광선 요법
광선 요법: 모든 환자는 운동 후 광선 요법을 받습니다. 광선 요법은 복부 및 등쪽 둘레/대퇴사두근 및 대퇴이두근에 적용됩니다. 유형 Ga-Al-As 파장 808nm 주파수 연속파 광 출력 100mW 스폿 직경 0.6mm 전력 밀도 60W/cm2 분당 에너지 6J/포인트 포인트 수 64포인트 전달된 총 에너지 48J |
광선 요법: 모든 환자는 운동 후 광선 요법을 받습니다. 광선 요법은 복부 및 등쪽 둘레/대퇴사두근 및 대퇴이두근에 적용됩니다. 유형 Ga-Al-As 파장 808nm 주파수 연속파 광 출력 100mW 스폿 직경 0.6mm 전력 밀도 60W/cm2 분당 에너지 6J/포인트 포인트 수 64포인트 전달된 총 에너지 48J
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정
기간: 측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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몸무게 몸: 이 측정은 매주 발생합니다.
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측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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인체 측정 매개 변수
기간: 측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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총 체지방: 이 측정은 매주 발생합니다.
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측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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인체 측정 매개 변수
기간: 측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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내장 체지방: 이 측정은 매주 발생합니다.
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측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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인체 측정 매개 변수
기간: 측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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총 근육
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측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 생화학적 분석
기간: 조치는 최대 20주 동안 발생합니다.
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주요 생화학: 혈당 변수(포도당 및 인슐린)
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조치는 최대 20주 동안 발생합니다.
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1차 생화학적 분석
기간: 측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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지질 변수(총 콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백질, 초저밀도 지단백질, 고밀도 지단백질)
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측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 펩티드 측정
기간: 최대 20주 측정
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신경펩티드 변수: 신경펩티드 Y(NPY); 아구티 관련 펩티드(agRP); 멜라노트로픽 호르몬(MCH); 렙틴; 알파 멜라닌 세포 자극(알파 MSH); 프로-오피오멜라노코르틴(POMC); 코카인-암페타민-규제 성적표(CART);
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최대 20주 측정
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인터루킨 및 시토카인 측정
기간: 측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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인터류킨 및 시토킨 변수: iL-1; iL-4; iL-6; IL-10; c 반응성 단백질.
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측정은 최대 20주까지 발생합니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 231.286
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