Nowe perspektywy terapeutyczne w otyłości
Otyłość jest chorobą przewlekłą o coraz większej częstości występowania, uważaną obecnie za globalną epidemię, obejmującą dzieci, młodzież, dorosłych i osoby starsze różnych narodowości i grup etnicznych, poziomów społeczno-ekonomicznych, poziomów wykształcenia. Niefarmakologiczne interwencje terapeutyczne, takie jak ćwiczenia fizyczne i zdrowe odżywianie, wydają się być coraz częściej badane i zalecane w celu zdrowego odchudzania. Ponadto terapie, które mogą uzupełniać efekt ćwiczeń i diety w celu zmniejszenia masy ciała, są rozważnymi ważnymi strategiami. Tak więc dowody eksperymentalne wskazują, że zastosowanie laseroterapii połączonej z pływaniem wysiłkowym było skuteczne w kontrolowaniu profilu lipidowego, zmniejszaniu masy tkanki tłuszczowej, co sugeruje zwiększoną aktywność metaboliczną i zmiany w metabolizmie lipidów.
Zbadanie wpływu zastosowania lasera terapeutycznego w połączeniu z ćwiczeniami fizycznymi na odpowiedź na nową terapię w celu zmniejszenia masy ciała i zmniejszenia poziomu dyslipidemii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Metody:
W ciągu 20 tygodni każdy pacjent otrzyma 3 sesje ćwiczeń trwające 1 godzinę. Każda sesja ćwiczeń będzie składać się z ćwiczeń aerobowych i ćwiczeń oporowych. Po treningu każdy pacjent otrzyma fototerapię przez 16 minut. Protokół aplikacji fototerapii opisany w linku "interwencje"
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ochotnicy w wieku 20-40 lat ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥ 30 powyżej, obojga płci z otyłością pierwotną;
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami włączenia są ochotniczki, które stosują antykoncepcję, kortyzon, leki przeciwpadaczkowe, choroby nerek i serca w wywiadzie, nadużywają alkoholu, palą papierosy, stosują suplementy witaminowe lub wtórnie zdiagnozowano otyłość.
Po wstępnej selekcji w rozmowie wstępnej, ochotnicy, którzy rozważą wszystkie kryteria włączenia, zostaną skierowani na ocenę kliniczną z udziałem interdyscyplinarnego zespołu ds. zdrowia oraz na elektrokardiogramowy test wysiłkowy w celu zweryfikowania zwolnienia z ćwiczeń fizycznych proponowanych w ramach projektu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Doradztwo dotyczące stylu życia
informacje żywieniowe: dietetyk zapewnia orientację żywieniową; trening fizyczny: 3 dni w tygodniu pacjenci będą mieli określone sesje treningu oporowego (30 minut) i treningu aerobowego (30 minut); fototerapia: wszyscy pacjenci otrzymają fototerapię po sesji ćwiczeń.
Fototerapia będzie stosowana w obwodzie brzucha i grzbietu/mięsień czworogłowy i dwugłowy uda.
W grupie Sham sprzęt będzie wyłączony.
|
|
|
Aktywny komparator: Światłolecznictwo
fototerapia: wszyscy pacjenci otrzymają fototerapię po sesji ćwiczeń. Fototerapia będzie stosowana w obwodzie brzucha i grzbietu/mięsień czworogłowy i dwugłowy uda. Typ Ga-Al-As Długość fali 808nm Częstotliwość Fala ciągła Wyjście optyczne 100mW Średnica plamki 0.6mm Gęstość mocy 60W/cm2 Energia na minutę 6J/punkt Liczba punktów 64punkty Całkowita dostarczona energia 48J |
fototerapia: wszyscy pacjenci otrzymają fototerapię po sesji ćwiczeń. Fototerapia będzie stosowana w obwodzie brzucha i grzbietu/mięsień czworogłowy i dwugłowy uda. Typ Ga-Al-As Długość fali 808nm Częstotliwość Fala ciągła Wyjście optyczne 100mW Średnica plamki 0.6mm Gęstość mocy 60W/cm2 Energia na minutę 6J/punkt Liczba punktów 64punkty Całkowita dostarczona energia 48J
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara antropometryczna
Ramy czasowe: środek występuje do 20 tygodni
|
Masa ciała: środek ten występuje w każdym tygodniu.
|
środek występuje do 20 tygodni
|
|
parametr antropometryczny
Ramy czasowe: środek występuje do 20 tygodni
|
całkowita tkanka tłuszczowa: ta miara będzie miała miejsce w każdym tygodniu
|
środek występuje do 20 tygodni
|
|
parametr antropometryczny
Ramy czasowe: środek występuje do 20 tygodni
|
trzewna tkanka tłuszczowa: pomiar ten będzie wykonywany w każdym tygodniu
|
środek występuje do 20 tygodni
|
|
parametr antropometryczny
Ramy czasowe: środek występuje do 20 tygodni
|
całkowity mięsień
|
środek występuje do 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe analizy biochemiczne
Ramy czasowe: środki występują do 20 tygodni
|
Podstawowe biochemiczne: zmienne glikemiczne (glukoza i insulina)
|
środki występują do 20 tygodni
|
|
Podstawowe analizy biochemiczne
Ramy czasowe: środek występuje do 20 tygodni
|
zmienne lipidowe (cholesterol całkowity; trójglicerydy; lipoproteiny o małej gęstości; lipoproteiny o bardzo małej gęstości; lipoproteiny o dużej gęstości)
|
środek występuje do 20 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miara neuropeptydu
Ramy czasowe: środki do 20 tygodni
|
zmienne neuropeptydowe: neuropeptyd Y (NPY); peptyd pokrewny agouti (agRP); hormon melanotropowy (MCH); leptyna; stymulujący melanocyty alfa (alfa MSH); proopiomelanokortyna (POMC); Transkrypt regulowany kokainą i amfetaminą (CART);
|
środki do 20 tygodni
|
|
miara interleukin i cytokin
Ramy czasowe: środek występuje do 20 tygodni
|
zmienne dotyczące interleukin i cytokin: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c białko reaktywne.
|
środek występuje do 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231.286
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .