Nuove prospettive terapeutiche nell'obesità
L'obesità è una malattia cronica di prevalenza crescente, essendo attualmente considerata un'epidemia globale, che coinvolge bambini, adolescenti, adulti e anziani di diverse nazionalità ed etnie, livelli socioeconomici, livelli di istruzione. Gli interventi terapeutici non farmacologici, come l'esercizio fisico e il fitness, sembrano essere sempre più studiati e raccomandati per una sana perdita di peso. Inoltre, le terapie che possono integrare l'effetto dell'esercizio fisico e della dieta per ridurre il peso corporeo sono considerate strategie importanti. Pertanto, l'evidenza sperimentale mostra che l'uso della terapia laser combinata con l'esercizio del nuoto è stato efficace nel controllare il profilo lipidico, riducendo la massa del tessuto adiposo, suggerendo un aumento dell'attività metabolica e cambiamenti nel metabolismo lipidico.
Indagare l'effetto dell'uso del laser terapeutico quando associato all'esercizio come risposta alla nuova terapia per la perdita di peso e la diminuzione dei livelli di dislipidemia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Metodi:
Durante 20 settimane, ogni paziente riceverà 3 sessioni di esercizio della durata di 1 ora. Ogni sessione di esercizio sarà composta da esercizio aerobico ed esercizio di resistenza. Dopo la sessione di allenamento, ogni paziente riceverà l'applicazione della fototerapia per 16 minuti. Il protocollo di applicazione della fototerapia è descritto nel link "interventi"
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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São Carlos, São Paulo, Brasile, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari di età compresa tra 20 e 40 anni con un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 sopra, di entrambi i sessi con obesità primaria;
Criteri di esclusione:
- I criteri per l'inclusione sono i volontari che fanno uso di contraccettivi, cortisone, farmaci antiepilettici, storia di malattie renali e cardiache, abuso di alcol, fumo, uso di vitamine supplementari o diagnosi secondaria di obesità.
Dopo la preselezione nel colloquio iniziale, i volontari che contemplano tutti i criteri di inclusione saranno indirizzati alla valutazione clinica con un team sanitario interdisciplinare e allo stress test dell'elettrocardiogramma per verificare il rilascio della pratica degli esercizi fisici proposti dal progetto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Consulenza sullo stile di vita
informazioni sull'alimentazione: un nutrizionista fornisce orientamento nutrizionale; allenamento fisico: 3 giorni alla settimana i pazienti avranno sessioni specifiche di allenamento di resistenza (30 minuti) e allenamento aerobico (30 minuti); fototerapia: tutti i pazienti riceveranno l'applicazione della fototerapia dopo la sessione di esercizi.
La fototerapia verrà applicata nella circonferenza addominale e dorsale/quadricipite e bicipite femorale.
Nel gruppo Sham, l'attrezzatura sarà spenta.
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Comparatore attivo: Fototerapia
fototerapia: tutti i pazienti riceveranno l'applicazione della fototerapia dopo la sessione di esercizi. La fototerapia verrà applicata nella circonferenza addominale e dorsale/quadricipite e bicipite femorale. Tipo Ga-Al-As Lunghezza d'onda 808 nm Frequenza Onda continua Uscita ottica 100 mW Diametro spot 0,6 mm Densità di potenza 60 W/cm2 Energia al minuto 6 J/punto Numero di punti 64 punti Energia totale erogata 48 J |
fototerapia: tutti i pazienti riceveranno l'applicazione della fototerapia dopo la sessione di esercizi. La fototerapia verrà applicata nella circonferenza addominale e dorsale/quadricipite e bicipite femorale. Tipo Ga-Al-As Lunghezza d'onda 808 nm Frequenza Onda continua Uscita ottica 100 mW Diametro spot 0,6 mm Densità di potenza 60 W/cm2 Energia al minuto 6 J/punto Numero di punti 64 punti Energia totale erogata 48 J
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura antropometrica
Lasso di tempo: la misura si verifica fino a 20 settimane
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Peso corporeo: questa misura si verificherebbe durante ogni settimana.
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la misura si verifica fino a 20 settimane
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parametro antropometrico
Lasso di tempo: la misura si verifica fino a 20 settimane
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grasso corporeo totale: questa misura si verificherebbe durante ogni settimana
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la misura si verifica fino a 20 settimane
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parametro antropometrico
Lasso di tempo: la misura si verifica fino a 20 settimane
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grasso corporeo viscerale: questa misura si verificherebbe durante ogni settimana
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la misura si verifica fino a 20 settimane
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parametro antropometrico
Lasso di tempo: la misura si verifica fino a 20 settimane
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muscolo totale
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la misura si verifica fino a 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi biochimiche primarie
Lasso di tempo: le misure si verificano fino a 20 settimane
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Il biochimico primario: variabili glicemiche (glucosio e insulina)
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le misure si verificano fino a 20 settimane
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Analisi biochimiche primarie
Lasso di tempo: la misura si verifica fino a 20 settimane
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le variabili lipidiche (colesterolo totale; trigliceridi; lipoproteine a bassa densità; lipoproteine a bassissima densità; lipoproteine ad alta densità)
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la misura si verifica fino a 20 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura del neuropeptide
Lasso di tempo: misure fino a 20 settimane
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variabili dei neuropeptidi: neuropeptide Y (NPY); peptide correlato ad agouti (agRP); ormone melanotropico (MCH); leptina; stimolazione dei melanociti alfa (alfa MSH); Pro-opiomelanocortina (POMC); Trascrizione regolata da cocaina-anfetamina (CART);
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misure fino a 20 settimane
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misura di interleuchine e citochine
Lasso di tempo: la misura si verifica fino a 20 settimane
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variabili interleuchine e citochine: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; proteina C-reattiva.
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la misura si verifica fino a 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 231.286
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