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Neue therapeutische Perspektiven bei Adipositas

27. Mai 2014 aktualisiert von: Nivaldo Antonio Parizotto, Universidade Federal de Sao Carlos

Adipositas ist eine chronische Krankheit mit zunehmender Prävalenz, die derzeit als globale Epidemie angesehen wird, die Kinder, Jugendliche, Erwachsene und ältere Menschen unterschiedlicher Nationalitäten und Ethnien, sozioökonomischer Ebenen und Bildungsniveaus umfasst. Nicht-pharmakologische therapeutische Interventionen wie körperliche Bewegung und gesunde Ernährungsstrategien scheinen zunehmend untersucht und für eine gesunde Gewichtsabnahme empfohlen zu werden. Darüber hinaus sind Therapien, die die Wirkung von Bewegung und Ernährung zur Reduzierung des Körpergewichts ergänzen können, wichtige Strategien. So zeigen experimentelle Beweise, dass die Verwendung von Lasertherapie in Kombination mit Bewegungsschwimmen bei der Kontrolle des Lipidprofils wirksam war, die Masse des Fettgewebes reduzierte, was auf eine erhöhte Stoffwechselaktivität und Veränderungen im Lipidstoffwechsel hindeutet.

Es sollte die Wirkung der Verwendung eines therapeutischen Lasers in Verbindung mit sportlicher Aktivität untersucht werden, wie die Reaktion auf eine neue Therapie zur Gewichtsabnahme und zur Verringerung der Dyslipidämie-Spiegel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Während 20 Wochen erhält jeder Patient 3 Übungseinheiten mit einer Dauer von 1 Stunde. Jede Trainingseinheit besteht aus Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen. Nach der Trainingseinheit erhält jeder Patient 16 Minuten lang eine Phototherapie. Das Protokoll der Anwendung der Phototherapie ist unter dem Link "Eingriffe" beschrieben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasilien, 13565905
        • Unversidade Federal de São Carlos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige im Alter von 20-40 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥ 30 darüber, beiderlei Geschlechts mit primärer Adipositas;

Ausschlusskriterien:

  • Die Kriterien für die Aufnahme sind Freiwillige, die Verhütungsmittel, Kortison, Antiepileptika, Nieren- und Herzerkrankungen in der Vorgeschichte, Alkoholmissbrauch, Rauchen, die Verwendung von zusätzlichen Vitaminen oder die sekundäre Diagnose von Fettleibigkeit verwenden.

Nach der Vorauswahl im Erstgespräch werden die Freiwilligen, die alle Einschlusskriterien in Betracht ziehen, zur klinischen Bewertung mit einem interdisziplinären Gesundheitsteam und dem Elektrokardiogramm-Belastungstest überwiesen, um die Freigabe der vom Projekt vorgeschlagenen Ausübung körperlicher Übungen zu überprüfen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Lifestyle-Beratung
Ernährungsinformationen: Ernährungsberatung durch einen Ernährungsberater; Übungstraining: An 3 Tagen pro Woche haben die Patienten spezifische Sitzungen mit Widerstandstraining (30 Minuten) und aerobem Training (30 Minuten); Phototherapie: Alle Patienten erhalten nach der Trainingseinheit eine Anwendung der Phototherapie. Die Phototherapie wird im Bauch- und Rückenumfang/Quadrizeps und Bizeps femoral angewendet. In der Sham-Gruppe ist die Ausrüstung ausgeschaltet.
Aktiver Komparator: Phototherapie

Phototherapie: Alle Patienten erhalten nach der Trainingseinheit eine Anwendung der Phototherapie. Die Phototherapie wird im Bauch- und Rückenumfang/Quadrizeps und Bizeps femoral angewendet.

Typ Ga-Al-As Wellenlänge 808 nm Frequenz Dauerwelle Optische Leistung 100 mW Punktdurchmesser 0,6 mm Leistungsdichte 60 W/cm2 Energie pro Minute 6 J/Punkt Anzahl der Punkte 64 Punkte Abgegebene Gesamtenergie 48 J
Strahlung: Phototherapie

Phototherapie: Alle Patienten erhalten nach der Trainingseinheit eine Anwendung der Phototherapie. Die Phototherapie wird im Bauch- und Rückenumfang/Quadrizeps und Bizeps femoral angewendet.

Typ Ga-Al-As Wellenlänge 808 nm Frequenz Dauerwelle Optische Leistung 100 mW Punktdurchmesser 0,6 mm Leistungsdichte 60 W/cm2 Energie pro Minute 6 J/Punkt Anzahl der Punkte 64 Punkte Abgegebene Gesamtenergie 48 J

Andere Namen:
  • Low-Level-Lasertherapie
  • Laser-
  • Lasertherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrisches Maß
Zeitfenster: die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
Körpergewicht: Diese Messung findet jede Woche statt.
die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
Gesamtkörperfett: Diese Messung erfolgt jede Woche
die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
viszerales Körperfett: Diese Messung erfolgt jede Woche
die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
anthropometrischer Parameter
Zeitfenster: die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
totaler Muskel
die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Primäre biochemische Analysen
Zeitfenster: die Maßnahmen treten bis zu 20 Wochen auf
Die primäre biochemische: glikämische Variablen (Glukose und Insulin)
die Maßnahmen treten bis zu 20 Wochen auf
Primäre biochemische Analysen
Zeitfenster: die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
die Lipidvariablen (Gesamtcholesterin; Triglyceride; Lipoprotein niedriger Dichte; Lipoprotein sehr niedriger Dichte; Lipoprotein hoher Dichte)
die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für Neuropeptid
Zeitfenster: misst bis zu 20 Wochen
Neuropeptid-Variablen: Neuropeptid Y (NPY); Agouti-verwandtes Peptid (agRP); melanotropes Hormon (MCH); Leptin; Alpha-Melanozyten-stimulierend (Alpha-MSH); Pro-Opiomelanocortin (POMC); Kokain-Amphetamin-reguliertes Transkript (CART);
misst bis zu 20 Wochen
Messung von Interleukinen und Citokinen
Zeitfenster: die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten
Interleukine und Citokine Variablen: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; C-reaktives Protein.
die Maßnahme bis zu 20 Wochen auftreten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 231.286

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