Nové terapeutické pohledy na obezitu
Obezita je chronické onemocnění s rostoucí prevalencí, které je v současnosti považováno za globální epidemii, zahrnující děti, dospívající, dospělé a seniory různých národností a etnik, socioekonomické úrovně a úrovně vzdělání. Zdá se, že nefarmakologické terapeutické intervence, jako je fyzické cvičení a fitness strategie zdravého stravování, jsou stále více studovány a doporučovány pro zdravé hubnutí. Kromě toho jsou ohleduplnými důležitými strategiemi terapie, které mohou doplňovat účinek cvičení a diety pro snížení tělesné hmotnosti. Experimentální důkazy tedy ukazují, že použití laserové terapie v kombinaci s pohybovým plaváním bylo účinné při kontrole lipidového profilu, snížení hmoty tukové tkáně, což naznačuje zvýšenou metabolickou aktivitu a změny v metabolismu lipidů.
Zkoumat účinek použití terapeutického laseru, když je spojen s odpovědí jako cvičení na novou terapii pro snížení hmotnosti a snížení hladin dyslipidemií.
Přehled studie
Detailní popis
Metody:
Během 20 týdnů absolvuje každý pacient 3 cvičení v délce 1 hodiny. Každé cvičení se bude skládat z aerobního cvičení a odporového cvičení. Po tréninku dostane každý pacient aplikaci fototerapie po dobu 16 minut. Protokol aplikace fototerapie je popsán v odkazu "intervence"
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazílie, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolníci ve věku 20-40 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 vyšším, obou pohlaví s primární obezitou;
Kritéria vyloučení:
- Kritériem pro zařazení jsou dobrovolníci, kteří užívají antikoncepci, kortizon, antiepileptika, mají v anamnéze onemocnění ledvin a srdce, abúzus alkoholu, kouření, užívání doplňkových vitamínů nebo sekundární diagnózu obezity.
Po předběžném výběru v úvodním rozhovoru budou dobrovolníci, kteří zvažují všechna zařazovací kritéria, odesláni ke klinickému hodnocení interdisciplinárnímu zdravotnickému týmu a zátěžovému testu elektrokardiogramu, aby se ověřilo uvolnění praxe fyzických cvičení navržených projektem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Poradenství v oblasti životního stylu
informace o stravování: nutriční orientace poskytuje nutriční specialista; cvičební trénink: 3 dny v týdnu budou mít pacienti specifická cvičení s odporem (30 minut) a aerobním tréninkem (30 minut); fototerapie: všichni pacienti dostanou aplikaci fototerapie po cvičení.
Fototerapie bude aplikována na břišní a dorzální obvod/kvadriceps a biceps stehenní.
Ve skupině Sham bude zařízení vypnuto.
|
|
|
Aktivní komparátor: Fototerapie
fototerapie: všichni pacienti obdrží aplikaci fototerapie po cvičení. Fototerapie bude aplikována na břišní a dorzální obvod/kvadriceps a biceps stehenní. Typ Ga-Al-As Vlnová délka 808nm Frekvence Pokračovat ve vlně Optický výkon 100mW Průměr bodu 0,6mm Hustota výkonu 60W/cm2 Energie za minutu 6J/bod Počet bodů 64 bodů Celková dodaná energie 48J |
fototerapie: všichni pacienti obdrží aplikaci fototerapie po cvičení. Fototerapie bude aplikována na břišní a dorzální obvod/kvadriceps a biceps stehenní. Typ Ga-Al-As Vlnová délka 808nm Frekvence Pokračovat ve vlně Optický výkon 100mW Průměr bodu 0,6mm Hustota výkonu 60W/cm2 Energie za minutu 6J/bod Počet bodů 64 bodů Celková dodaná energie 48J
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antropometrické měření
Časové okno: opatření proběhnou do 20 týdnů
|
Hmotnost těla: toto měření se bude provádět každý týden.
|
opatření proběhnou do 20 týdnů
|
|
antropometrický parametr
Časové okno: opatření proběhnou do 20 týdnů
|
celkový tělesný tuk: toto měření bude probíhat každý týden
|
opatření proběhnou do 20 týdnů
|
|
antropometrický parametr
Časové okno: opatření proběhnou do 20 týdnů
|
viscerální tělesný tuk: toto měření by probíhalo každý týden
|
opatření proběhnou do 20 týdnů
|
|
antropometrický parametr
Časové okno: opatření proběhnou do 20 týdnů
|
celková svalovina
|
opatření proběhnou do 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární biochemické analýzy
Časové okno: opatření se provádějí do 20 týdnů
|
Primární biochemické: glykemické proměnné (glukóza a inzulín)
|
opatření se provádějí do 20 týdnů
|
|
Primární biochemické analýzy
Časové okno: opatření proběhnou do 20 týdnů
|
lipidové proměnné (celkový cholesterol; triglyceridy; lipoprotein s nízkou hustotou; lipoprotein s velmi nízkou hustotou; lipoprotein s vysokou hustotou)
|
opatření proběhnou do 20 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra neuropeptidu
Časové okno: měří až 20 týdnů
|
neuropeptidové proměnné: neuropeptid Y (NPY); aguti-příbuzný peptid (agRP); melanotropní hormon (MCH); leptin; stimulace alfa melanocytů (alfa MSH); proopiomelanokortin (POMC); Kokainem-amfetaminem regulovaný přepis (CART);
|
měří až 20 týdnů
|
|
měření interleukinů a citokinů
Časové okno: opatření proběhnou do 20 týdnů
|
proměnné interleukiny a citokiny: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c reaktivní protein.
|
opatření proběhnou do 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 231.286
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .