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Nuevas Perspectivas Terapéuticas en Obesidad

27 de mayo de 2014 actualizado por: Nivaldo Antonio Parizotto, Universidade Federal de Sao Carlos

La obesidad es una enfermedad crónica de prevalencia creciente, siendo considerada en la actualidad una epidemia mundial, que incluye a niños, adolescentes, adultos y ancianos de diferentes nacionalidades y etnias, niveles socioeconómicos, niveles educativos. Las intervenciones terapéuticas no farmacológicas, como el ejercicio físico y las estrategias de alimentación saludable para mantenerse en forma, parecen ser cada vez más estudiadas y recomendadas para una pérdida de peso saludable. Además, las terapias que pueden complementar el efecto del ejercicio y la dieta para reducir el peso corporal se consideran estrategias importantes. Por lo tanto, la evidencia experimental muestra que el uso de la terapia con láser combinada con el ejercicio de natación fue eficaz en el control del perfil lipídico, reduciendo la masa de tejido adiposo, lo que sugiere un aumento de la actividad metabólica y cambios en el metabolismo de los lípidos.

Investigar el efecto del uso de láser terapéutico asociado al ejercicio como respuesta a nuevas terapias para la pérdida de peso y disminución de los niveles de dislipidemias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Métodos:

Durante 20 semanas, cada paciente recibirá 3 sesiones de ejercicio con una duración de 1 hora. Cada sesión de ejercicio estará compuesta por ejercicio aeróbico y ejercicio de resistencia. Después de la sesión de entrenamiento, cada paciente recibirá aplicación de fototerapia durante 16 minutos. El protocolo de aplicación de la fototerapia se describe en el enlace "intervenciones"

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565905
        • Unversidade Federal de São Carlos
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Antonio E de Aquino Junior, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios de 20 a 40 años con un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 superior, de ambos sexos con obesidad primaria;

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de inclusión son voluntarias que utilicen uso de anticonceptivos, cortisona, fármacos antiepilépticos, antecedentes de enfermedades renales y cardíacas, abuso de alcohol, tabaquismo, uso de suplementos vitamínicos o diagnóstico secundario de obesidad.

Luego de la preselección en la entrevista inicial, los voluntarios que contemplen todos los criterios de inclusión serán derivados para evaluación clínica con equipo interdisciplinario de salud y la prueba de esfuerzo electrocardiográfica para verificar la liberación de la práctica de ejercicios físicos propuestos por el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Consejería de estilo de vida
información alimentaria: un nutricionista brinda orientación nutricional; entrenamiento físico: 3 días a la semana los pacientes tendrán sesiones específicas de entrenamiento de resistencia (30 minutos) y entrenamiento aeróbico (30 minutos); fototerapia: todos los pacientes recibirán aplicación de fototerapia después de la sesión de ejercicio. La fototerapia se aplicará en circunferencia abdominal y dorsal/cuádriceps y bíceps femoral. En el grupo Sham, el equipo estará apagado.
Comparador activo: Fototerapia

fototerapia: todos los pacientes recibirán aplicación de fototerapia después de la sesión de ejercicio. La fototerapia se aplicará en circunferencia abdominal y dorsal/cuádriceps y bíceps femoral.

Tipo Ga-Al-As Longitud de onda 808 nm Frecuencia Onda continua Salida óptica 100 mW Diámetro del punto 0,6 mm Densidad de potencia 60 W/cm2 Energía por minuto 6 J/punto Número de puntos 64 puntos Energía total suministrada 48 J

fototerapia: todos los pacientes recibirán aplicación de fototerapia después de la sesión de ejercicio. La fototerapia se aplicará en circunferencia abdominal y dorsal/cuádriceps y bíceps femoral.

Tipo Ga-Al-As Longitud de onda 808 nm Frecuencia Onda continua Salida óptica 100 mW Diámetro del punto 0,6 mm Densidad de potencia 60 W/cm2 Energía por minuto 6 J/punto Número de puntos 64 puntos Energía total suministrada 48 J

Otros nombres:
  • terapia con láser de bajo nivel
  • láser
  • laserterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida antropométrica
Periodo de tiempo: la medida ocurre hasta 20 semanas
Peso corporal: esta medida se daría durante cada semana.
la medida ocurre hasta 20 semanas
parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: la medida ocurre hasta 20 semanas
grasa corporal total: esta medida se daría durante cada semana
la medida ocurre hasta 20 semanas
parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: la medida ocurre hasta 20 semanas
grasa corporal visceral: esta medida se daría durante cada semana
la medida ocurre hasta 20 semanas
parámetro antropométrico
Periodo de tiempo: la medida ocurre hasta 20 semanas
músculo total
la medida ocurre hasta 20 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis bioquímicos primarios
Periodo de tiempo: las medidas ocurren hasta 20 semanas
El bioquímico primario: variables glucémicas (glucosa e insulina)
las medidas ocurren hasta 20 semanas
Análisis bioquímicos primarios
Periodo de tiempo: la medida ocurre hasta 20 semanas
las variables de lípidos (colesterol total; triglicéridos; lipoproteína de baja densidad; lipoproteína de muy baja densidad; lipoproteína de alta densidad)
la medida ocurre hasta 20 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medida de neuropéptido
Periodo de tiempo: medidas hasta 20 semanas
variables neuropéptidos: neuropéptido Y (NPY); péptido relacionado con agutí (agRP); hormona melanotrópica (MCH); leptina; estimulante de melanocitos alfa (alfa MSH); proopiomelanocortina (POMC); Transcripción regulada de cocaína-anfetamina (CART);
medidas hasta 20 semanas
medida de interleucinas y citoquinas
Periodo de tiempo: la medida ocurre hasta 20 semanas
variables interleucinas y citoquinas: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; Proteína C-reactiva.
la medida ocurre hasta 20 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de Sao Carlos

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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