Novas Perspectivas Terapêuticas na Obesidade
A obesidade é uma doença crônica de prevalência crescente, sendo atualmente considerada uma epidemia global, abrangendo crianças, adolescentes, adultos e idosos de diferentes nacionalidades e etnias, níveis socioeconômicos, níveis de escolaridade. Intervenções terapêuticas não farmacológicas, como exercícios físicos e estratégias de alimentação saudável fitness parecem ser cada vez mais estudadas e recomendadas para perda de peso saudável. Além disso, terapias que possam complementar o efeito do exercício e da dieta na redução do peso corporal são consideradas estratégias importantes. Assim, evidências experimentais mostram que o uso da laserterapia aliada à natação exercitada foi eficaz no controle do perfil lipídico, reduzindo a massa de tecido adiposo, sugerindo aumento da atividade metabólica e alterações no metabolismo lipídico.
Investigar o efeito do uso do laser terapêutico quando associado ao exercício como resposta a uma nova terapia para perda de peso e diminuição dos níveis de dislipidemias.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Métodos:
Durante 20 semanas, cada paciente receberá 3 sessões de exercícios com duração de 1 hora. Cada sessão de exercício será composta por exercícios aeróbicos e exercícios de resistência. Após a sessão de treinamento, cada paciente receberá aplicação de fototerapia durante 16 minutos. O protocolo de aplicação da fototerapia está descrito no link "intervenções"
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários de 20 a 40 anos com índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 acima, de ambos os sexos com obesidade primária;
Critério de exclusão:
- Os critérios de inclusão são voluntários que fazem uso de anticoncepcionais, cortisona, drogas antiepilépticas, história de doença renal e cardíaca, abuso de álcool, tabagismo, uso de suplementos vitamínicos ou diagnóstico secundário de obesidade.
Após a pré-seleção na entrevista inicial, os voluntários que contemplarem todos os critérios de inclusão serão encaminhados para avaliação clínica com equipe interdisciplinar de saúde e teste de esforço com eletrocardiograma para verificar a liberação da prática de exercícios físicos propostos pelo projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Aconselhamento de estilo de vida
informações sobre alimentação: uma nutricionista faz orientações nutricionais; treinamento físico: 3 dias por semana os pacientes terão sessões específicas de treinamento resistido (30 minutos) e treinamento aeróbico (30 minutos); fototerapia: todos os pacientes receberão aplicação de fototerapia após a sessão de exercícios.
A fototerapia será aplicada nas circunferências abdominal e dorsal/quadríceps e bíceps femoral.
No grupo Sham, o equipamento estará desligado.
|
|
|
Comparador Ativo: Fototerapia
fototerapia: todos os pacientes receberão aplicação de fototerapia após a sessão de exercícios. A fototerapia será aplicada nas circunferências abdominal e dorsal/quadríceps e bíceps femoral. Tipo Ga-Al-As Comprimento de onda 808nm Frequência Onda contínua Saída óptica 100mW Diâmetro do ponto 0,6mm Densidade de potência 60W/cm2 Energia por minuto 6J/ponto Número de pontos 64pontos Energia total fornecida 48J |
fototerapia: todos os pacientes receberão aplicação de fototerapia após a sessão de exercícios. A fototerapia será aplicada nas circunferências abdominal e dorsal/quadríceps e bíceps femoral. Tipo Ga-Al-As Comprimento de onda 808nm Frequência Onda contínua Saída óptica 100mW Diâmetro do ponto 0,6mm Densidade de potência 60W/cm2 Energia por minuto 6J/ponto Número de pontos 64pontos Energia total fornecida 48J
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida antropométrica
Prazo: a medida ocorre até 20 semanas
|
Peso corporal: esta medida ocorreria durante cada semana.
|
a medida ocorre até 20 semanas
|
|
parâmetro antropométrico
Prazo: a medida ocorre até 20 semanas
|
gordura corporal total: esta medida ocorreria durante cada semana
|
a medida ocorre até 20 semanas
|
|
parâmetro antropométrico
Prazo: a medida ocorre até 20 semanas
|
gordura corporal visceral: esta medida ocorreria durante cada semana
|
a medida ocorre até 20 semanas
|
|
parâmetro antropométrico
Prazo: a medida ocorre até 20 semanas
|
músculo total
|
a medida ocorre até 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análises bioquímicas primárias
Prazo: as medidas ocorrem até 20 semanas
|
O bioquímico primário: variáveis glicêmicas (glicose e insulina)
|
as medidas ocorrem até 20 semanas
|
|
Análises bioquímicas primárias
Prazo: a medida ocorre até 20 semanas
|
as variáveis lipídicas (colesterol total; triglicerídeos; lipoproteína de baixa densidade; lipoproteína de muito baixa densidade; lipoproteína de alta densidade)
|
a medida ocorre até 20 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medida de neuropeptídeo
Prazo: medidas até 20 semanas
|
variáveis de neuropeptídeos: neuropeptídeo Y (NPY); péptido relacionado com agouti (agRP); hormônio melanotrópico (MCH); leptina; estimulador de melanócitos alfa (alfa MSH); Pró-opiomelanocortina (POMC); Transcrição Regulada por Anfetamina-Cocaína (CART);
|
medidas até 20 semanas
|
|
medida de interleucinas e citocinas
Prazo: a medida ocorre até 20 semanas
|
variáveis interleucinas e citocinas: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; proteína C-reativa.
|
a medida ocorre até 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231.286
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .