Uusia terapeuttisia näkökulmia liikalihavuuteen
Liikalihavuus on krooninen sairaus, jonka levinneisyys lisääntyy ja jota pidetään tällä hetkellä maailmanlaajuisena epidemiana, ja siihen kuuluvat lapset, nuoret, aikuiset ja vanhukset eri kansallisuuksista ja etnisistä ryhmistä, sosioekonomisista tasoista ja koulutustasoista. Ei-farmakologisia terapeuttisia interventioita, kuten fyysistä harjoittelua ja kuntoilun terveellisiä ruokailustrategioita, näyttävät olevan yhä enemmän tutkittu ja suositeltu terveelliseen painonpudotukseen. Lisäksi hoidot, jotka voivat täydentää liikunnan ja ruokavalion vaikutusta painon alentamiseen, ovat huomionarvoisia tärkeitä strategioita. Siten kokeelliset todisteet osoittavat, että laserhoidon käyttö yhdistettynä uimiseen oli tehokas lipidiprofiilin säätelyssä, rasvakudoksen massan vähentämisessä, mikä viittaa lisääntyneeseen aineenvaihduntaaktiivisuuteen ja lipidiaineenvaihdunnan muutoksiin.
Tutkia terapeuttisen laserin käytön vaikutusta, kun se liittyy harjoitukseen, kuten vaste uuteen hoitoon painonpudotuksen ja dyslipidemioiden vähentämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
20 viikon aikana jokainen potilas saa 3 harjoituskertaa, joiden kesto on 1 tunti. Jokainen harjoituskerta koostuu aerobisesta harjoituksesta ja vastustusharjoituksesta. Harjoittelun jälkeen jokainen potilas saa valohoitoa 16 minuutin ajan. Valoterapiasovelluksen protokolla on kuvattu linkissä "interventiot"
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565905
- Unversidade Federal de São Carlos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–40-vuotiaat vapaaehtoiset, joiden painoindeksi (BMI) on ≥ 30, molempia sukupuolia, joilla on primaarinen liikalihavuus;
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat vapaaehtoiset, jotka käyttävät ehkäisyä, kortisonia, epilepsialääkkeitä, aiempia munuais- ja sydänsairauksia, alkoholin väärinkäyttöä, tupakointia, lisävitamiinien käyttöä tai liikalihavuuden toissijaista diagnoosia.
Alkuhaastattelun esivalinnan jälkeen kaikki osallistumiskriteerit harkitsevat vapaaehtoiset ohjataan poikkitieteelliseen terveystiimiin kliiniseen arviointiin ja EKG-rasitustestiin, jotta varmistetaan hankkeen ehdottamien fyysisten harjoitusten toteutuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Elämäntapaneuvonta
ravitsemustiedot: ravitsemusterapeutti antaa ravitsemusorientaatiota; liikuntaharjoittelu: 3 päivää viikossa potilailla on erityisiä vastustusharjoituksia (30 minuuttia) ja aerobista harjoittelua (30 minuuttia); valohoito: kaikki potilaat saavat valohoitoa harjoituksen jälkeen.
Valoterapiaa sovelletaan vatsan ja selän ympärysmittaan/nelipäiseen ja reisihauislihakseen.
Sham-ryhmässä laitteet ovat pois päältä.
|
|
|
Active Comparator: Valohoito
valohoito: kaikki potilaat saavat valohoitoa harjoituksen jälkeen. Valoterapiaa sovelletaan vatsan ja selän ympärysmittaan/nelipäiseen ja reisihauislihakseen. Tyyppi Ga-Al-As Aallonpituus 808nm Taajuus Jatkuva aalto Optinen lähtö 100mW Pistehalkaisija 0,6mm Tehontiheys 60W/cm2 Energiaa minuutissa 6J/piste Pisteiden määrä 64pistettä Toimitettu kokonaisenergia 48J |
valohoito: kaikki potilaat saavat valohoitoa harjoituksen jälkeen. Valoterapiaa sovelletaan vatsan ja selän ympärysmittaan/nelipäiseen ja reisihauislihakseen. Tyyppi Ga-Al-As Aallonpituus 808nm Taajuus Jatkuva aalto Optinen lähtö 100mW Pistehalkaisija 0,6mm Tehon tiheys 60W/cm2 Energiaa minuutissa 6J/piste Pisteiden määrä 64pistettä Toimitettu kokonaisenergia 48J
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometrinen mitta
Aikaikkuna: toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
Kehon paino: tämä mittaus suoritetaan jokaisen viikon aikana.
|
toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
|
antropometrinen parametri
Aikaikkuna: toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
kehon kokonaisrasva: tämä mittaus tapahtuu jokaisen viikon aikana
|
toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
|
antropometrinen parametri
Aikaikkuna: toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
viskeraalinen kehon rasva: tämä toimenpide tapahtuu joka viikko
|
toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
|
antropometrinen parametri
Aikaikkuna: toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
kokonaislihas
|
toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaiset biokemialliset analyysit
Aikaikkuna: toimenpiteet jatkuvat 20 viikkoon asti
|
Ensisijainen biokemiallinen: glikeemiset muuttujat (glukoosi ja insuliini)
|
toimenpiteet jatkuvat 20 viikkoon asti
|
|
Ensisijaiset biokemialliset analyysit
Aikaikkuna: toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
lipidien muuttujat (kokonaiskolesteroli; triglyseridit; matalatiheyksinen lipoproteiini; erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini; korkeatiheyksinen lipoproteiini)
|
toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuropeptidin mitta
Aikaikkuna: mittaa jopa 20 viikkoa
|
neuropeptidimuuttujat: neuropeptidi Y (NPY); agoutiin liittyvä peptidi (agRP); melanotrooppinen hormoni (MCH); leptiini; alfa-melanosyyttejä stimuloiva (alfa MSH); pro-opiomelanokortiini (POMC); Kokaiini-amfetamiinireguloitu transkriptio (CART);
|
mittaa jopa 20 viikkoa
|
|
interleukiinien ja sitokiinien mitta
Aikaikkuna: toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
interleukiinien ja sitokiinien muuttujat: iL-1; iL-4; iL-6; iL-10; c-reaktiivinen proteiini.
|
toimenpide kestää 20 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nivaldo A Parizotto, PhD, Universidade Federal de São Carlos
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231.286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .