PrePexTM を使用したさまざまな衛生方法による臭気レベルを比較する非盲検評価者試験 (RMC-10)

自発的医療男性割礼（VMMC）は、1回限りの低コストの介入であり、男性のHIV感染リスクを53％〜60％、試験後の観察で最大73％削減することが示されています. 過去 20 年間、特にサハラ以南の国々で HIV 予防の意識を高めるために、このトピックに関する多数の論文が発表されてきました。

世界保健機関 (WHO) と HIV/AIDS に関する国連合同計画 (UNAIDS) は、対象 14 か国で HIV の有病率と発生率が高いが、男性の割礼 (MC) の有病率が低いままである環境での VMMC の取り込みに対する革新的なアプローチを承認しました。 AIDS 救済のための大統領緊急計画 (PEPFAR) と UNAIDS によって委託された最近のモデリングでは、2015 年までに 14 か国で VMMC の 80% をカバーするという行動計画に合意しました。 100 万件の新規 HIV 感染と 165 億米ドルの節約。

PrePex は、WHO によってすでに認識されている従来の外科的割礼方法に代わるものとして、WHO の事前認定を受けた成人男性の割礼用の最初の医療機器になりました。 PrePex VMMC の手順は無血であり、注射麻酔、縫合、または無菌設定を必要としません。剛性の内部リングと弾性リングの間の包皮に制御された半径方向の弾性圧力を適用して、遠位の血流を遮断します。 7日後、壊死した包皮と器具を取り除きます。

ルワンダ政府は、PrePex を導入した最初の国であり、トレーニングと正式なガイドラインを提供する主要なセンター オブ エクセレンスとしての役割を果たしています。 PrePex の実施を改善するための政府の取り組みの一環として、男性による PrePex の心理学的受容性を改善し、サハラ以南のアフリカでの VMMC の取り込みを増やす努力をしました。

ルワンダの PrePex 研究者は、包皮からの臭いのレベルと包皮の衛生技術との間に関係がある可能性があると推測しています。 患者がデバイスを装着している間に適切な包皮衛生技術に従う場合、デバイスを取り外す前 (7 日目) の臭いは、あまり効果のない包皮衛生技術に従う被験者の包皮の臭いよりも大幅に低くなると推測されました。

臭気と特定の包皮衛生技術との直接的な関係の科学的証拠を提供することで、VMMC の実施機関は包括的かつ効果的な PrePex 関連の衛生ガイドラインを作成し、男性からの苦情の可能性を減らし、受容率を高めることができます。 2013 年 11 月 18 日から 12 月 4 日まで、ルワンダのキガリにあるルワンダ軍病院で、3 つの異なる包皮衛生技術の有効性を評価する無作為化比較盲検試験が実施されました。