Ein Open-Label-, Blinded-Assessor-Versuch zum Vergleich von Geruchsniveaus aufgrund verschiedener Hygienemethoden mit PrePexTM (RMC-10)

Die Voluntary Medical Male Circumcision (VMMC) ist eine einmalige, kostengünstige Intervention, die das Risiko einer HIV-Infektion bei Männern um 53 % bis 60 % und in der Beobachtung nach dem Prozess um bis zu 73 % senkt. In den letzten zwei Jahrzehnten wurden zahlreiche Artikel zu diesem Thema veröffentlicht, um das Bewusstsein für die HIV-Prävention zu schärfen, insbesondere in Ländern südlich der Sahara.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) und das Gemeinsame Programm der Vereinten Nationen zu HIV/AIDS (UNAIDS) haben innovative Ansätze zur Aufnahme von VMMC in Umgebungen befürwortet, in denen die HIV-Prävalenz und -Inzidenz hoch ist, die Prävalenz der männlichen Beschneidung (MC) in 14 Zielländern jedoch niedrig bleibt. Jüngste Modellierungen im Auftrag von President's Emergency Plan For AIDS Relief (PEPFAR) und UNAIDS haben sich auf einen Aktionsplan geeinigt, um bis 2015 eine 80-prozentige Abdeckung von VMMC in den 14 Ländern zu erreichen, was bedeutet, dass bis 2015 etwa 20 Millionen VMMC bei Erwachsenen durchgeführt werden, wodurch etwa 3,36 vermieden werden Millionen neuer HIV-Infektionen und Einsparungen von 16,5 Milliarden US-Dollar.

PrePex war das erste Medizinprodukt für die Beschneidung erwachsener Männer, das eine WHO-Präqualifikation als Alternative zu den bereits von der WHO anerkannten konventionellen chirurgischen Beschneidungsmethoden erhielt. Das PrePex VMMC-Verfahren ist unblutig und erfordert keine injizierte Anästhesie, Nähte oder sterile Einstellung. Es übt einen kontrollierten radialen elastischen Druck auf die Vorhaut zwischen einem starren Innenring und einem elastischen Ring aus, um den distalen Blutfluss zu unterbrechen. Nach 7 Tagen werden die nekrotische Vorhaut und das Gerät entfernt.

Die Regierung von Ruanda war das erste Land, das PrePex eingeführt hat, und fungiert als führendes Exzellenzzentrum, das Schulungen und formelle Richtlinien bereitstellt. Als Teil der Bemühungen der Regierung, die PrePex-Implementierung zu verbessern, unternahm sie Anstrengungen, um die psychologische Akzeptanz des PrePex durch Männer zu verbessern und somit die Aufnahme von VMMC in Subsahara-Afrika zu erhöhen.

PrePex-Forscher aus Ruanda gehen davon aus, dass es einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Geruch der Vorhaut und der Technik der Vorhauthygiene gibt. Es wurde spekuliert, dass, wenn ein Patient eine angemessene Vorhauthygienetechnik befolgt, während er das Gerät trägt, der Geruch vor dem Entfernen des Geräts (Tag 7) signifikant geringer sein wird als der Geruch der Vorhaut einer Person, die eine weniger wirksame Vorhauthygienetechnik anwendet.

Die Bereitstellung wissenschaftlicher Beweise für die direkte Beziehung zwischen Geruch und spezifischer Vorhauthygienetechnik wird es den VMMC-Durchführungsstellen ermöglichen, umfassende und effektive PrePex-bezogene Hygienerichtlinien zu erstellen und das Potenzial von Beschwerden von Männern zu reduzieren, wodurch die Akzeptanzrate erhöht wird. Eine randomisierte, kontrollierte, verblindete Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von 3 verschiedenen Vorhauthygienetechniken wurde vom 18. November bis 4. Dezember 2013 im Ruanda Military Hospital Kigali, Ruanda, durchgeführt.