一项公开标签、盲法评估员试验，使用 PrePexTM 比较不同卫生方法造成的气味水平 (RMC-10)

自愿性男性包皮环切术 (VMMC) 是一种一次性、低成本的干预措施，在试验后观察中显示可将男性感染 HIV 的风险降低 53%-60%，最高可降低 73%。 在过去的二十年里，已经发表了大量关于该主题的论文，以提高人们对艾滋病毒的预防意识，尤其是在撒哈拉以南的国家。

世界卫生组织 (WHO) 和联合国艾滋病毒/艾滋病联合规划署 (UNAIDS) 已批准在 14 个目标国家/地区的 HIV 流行率和发病率较高但男性包皮环切术 (MC) 流行率仍然较低的环境中采用创新方法采用 VMMC。 总统艾滋病紧急救援计划 (PEPFAR) 和联合国艾滋病规划署委托的最新模型已就一项行动计划达成一致，到 2015 年 VMMC 在 14 个国家的覆盖率达到 80%，这将需要到 2015 年执行大约 2000 万成人 VMMC，避免大约 3.36万新的艾滋病毒感染并节省 165 亿美元。

PrePex 成为第一个获得 WHO 资格预审的成年男性包皮环切术医疗器械，作为 WHO 已经认可的传统外科包皮环切术的替代方法。 PrePex VMMC 程序是不流血的，不需要注射麻醉、缝合或无菌设置，它向刚性内环和弹性环之间的包皮施加受控的径向弹性压力，以切断远端血流。 7 天后，去除坏死的包皮和装置。

卢旺达政府是第一个实施 PrePex 的国家，并作为领先的卓越中心提供培训和正式指南。 作为政府改进 PrePex 实施工作的一部分，它努力提高男性对 PrePex 的心理接受度，从而提高 VMMC 在撒哈拉以南非洲的使用率。

来自卢旺达的 PrePex 研究人员假设，包皮的气味水平与包皮卫生技术之间可能存在关联。 据推测，当患者在佩戴该装置时遵循适当的包皮卫生技术时，装置移除前（第 7 天）的气味将明显低于采用不太有效的包皮卫生技术的受试者的包皮气味。

提供气味与特定包皮卫生技术之间直接关系的科学证据，将使 VMMC 实施机构能够制定全面有效的 PrePex 相关卫生指南，从而减少男性投诉的可能性，从而提高接受率。 2013 年 11 月 18 日至 12 月 4 日期间，在卢旺达基加利的卢旺达军事医院进行了一项随机、对照、盲法研究，以评估 3 种不同包皮卫生技术的有效性。