Avoin etiketti, sokea arvioija, kokeilu, jossa vertaillaan eri hygieniamenetelmistä johtuvia hajutasoja PrePexTM:n kanssa (RMC-10)

Vapaaehtoinen lääketieteellinen miesten ympärileikkaus (VMMC) on kertaluonteinen ja edullinen toimenpide, jonka on osoitettu vähentävän miesten riskiä saada HIV-infektio 53–60 % ja jopa 73 % kokeen jälkeisessä tarkkailussa. Aiheesta on julkaistu lukuisia julkaisuja viimeisen kahden vuosikymmenen aikana HIV-ehkäisytietoisuuden lisäämiseksi, erityisesti Saharan eteläpuolisissa maissa.

Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden Kansakuntien yhteinen HIV/AIDS-ohjelma (UNAIDS) ovat hyväksyneet innovatiivisia lähestymistapoja VMMC:n käyttöönotossa ympäristöissä, joissa HIV:n esiintyvyys ja ilmaantuvuus on korkea, mutta miesten ympärileikkausten esiintyvyys on edelleen alhainen 14 kohdemaassa. Presidentin hätäapusuunnitelman (PEPFAR) ja UNAIDSin tilaamat äskettäiset mallinnustyöt ovat sopineet toimintasuunnitelmasta, jonka mukaan VMMC:n kattavuus on 80 prosenttia 14 maassa vuoteen 2015 mennessä. Tämä edellyttää noin 20 miljoonan aikuisen VMMC:n suorittamista vuoteen 2015 mennessä, jolloin vältetään noin 3,36 miljoonaa uutta HIV-infektiota ja säästää 16,5 miljardia dollaria.

PrePexistä tuli ensimmäinen aikuisten miesten ympärileikkaukseen tarkoitettu lääketieteellinen laite, joka sai WHO:n esitarkastuksen vaihtoehtona WHO:n jo tunnustamille tavanomaisille kirurgisille ympärileikkausmenetelmille. PrePex VMMC -menettely on veretön eikä vaadi ruiskutettua anestesiaa, ompelemista tai steriiliä asetusta. Se kohdistaa hallittua radiaalista elastista painetta esinahkaan jäykän sisärenkaan ja elastisen renkaan välissä distaalisen verenvirtauksen katkaisemiseksi. 7 päivän kuluttua nekroottinen esinahka ja laite poistetaan.

Ruandan hallitus oli ensimmäinen maa, joka otti käyttöön PrePexin, ja se toimii johtavana osaamiskeskuksena, joka tarjoaa koulutusta ja virallisia ohjeita. Osana hallituksen pyrkimyksiä parantaa PrePex-toteutusta se pyrki parantamaan PrePexin psykologista hyväksyttävyyttä miesten keskuudessa ja siten lisäämään VMMC:n käyttöä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.

Ruandalaiset PrePex-tutkijat ovat olettaneet, että esinahan hajutason ja esinahan hygieniatekniikan välillä on mahdollinen yhteys. Spekuloitiin, että kun potilas noudattaa asianmukaista esinahan hygieniatekniikkaa laitetta käyttäessään, haju ennen laitteen poistamista (päivä 7) on merkittävästi alhaisempi kuin vähemmän tehokasta esinahan hygieniatekniikkaa noudattavan henkilön esinahan haju.

Tieteellisen näytön tuottaminen hajun ja esinahan erityisten hygieniatekniikan välisestä suorasta suhteesta antaa VMMC:n toimeenpaneville tahoille mahdollisuuden luoda kattavat ja tehokkaat PrePexiin liittyvät hygieniaohjeet ja vähentää siten miesten valitusten mahdollisuutta, mikä lisää hyväksyttävyyttä. Satunnaistettu, kontrolloitu, sokkotutkimus, jossa arvioitiin kolmen eri esinahan hygieniatekniikan tehokkuutta, suoritettiin Ruandan sotilassairaalassa Kigalissa Ruandassa 18.11.-4.12.2013.