Un'etichetta aperta, valutatore in cieco, prova che confronta i livelli di odore dovuti a diversi metodi di igiene con PrePexTM (RMC-10)

La circoncisione medica volontaria maschile (VMMC) è un intervento una tantum a basso costo che ha dimostrato di ridurre il rischio di infezione da HIV negli uomini del 53% -60% e fino al 73% nell'osservazione post-processo. Numerosi articoli sull'argomento sono stati pubblicati negli ultimi due decenni per aumentare la consapevolezza della prevenzione dell'HIV, specialmente nei paesi subsahariani.

L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) e il Programma congiunto delle Nazioni Unite sull'HIV/AIDS (UNAIDS) hanno approvato approcci innovativi all'adozione di VMMC in contesti in cui la prevalenza e l'incidenza dell'HIV sono elevate, ma la prevalenza della circoncisione maschile (MC) rimane bassa in 14 paesi target. I recenti modelli commissionati dal President's Emergency Plan For AIDS Relief (PEPFAR) e UNAIDS hanno concordato un piano d'azione per raggiungere l'80% di copertura del VMMC nei 14 paesi entro il 2015, ciò comporterà l'esecuzione di circa 20 milioni di VMMC per adulti entro il 2015, evitando circa 3,36 milioni di nuove infezioni da HIV e un risparmio di 16,5 miliardi di dollari.

Il PrePex è diventato il primo dispositivo medico per la circoncisione maschile adulta a ricevere la prequalifica dell'OMS come alternativa ai metodi di circoncisione chirurgica convenzionali già riconosciuti dall'OMS. La procedura PrePex VMMC è esangue e non richiede anestesia iniettata, sutura o impostazione sterile, applica una pressione elastica radiale controllata al prepuzio tra un anello interno rigido e un anello elastico per interrompere il flusso sanguigno distale. Dopo 7 giorni, il prepuzio necrotico e il dispositivo vengono rimossi.

Il governo del Ruanda è stato il primo paese a implementare il PrePex e funge da principale centro di eccellenza fornendo corsi di formazione e linee guida formali. Come parte degli sforzi del governo per migliorare l'implementazione di PrePex, ha compiuto sforzi per migliorare l'accettabilità psicologica del PrePex da parte degli uomini e quindi per aumentare l'assorbimento con VMMC nell'Africa subsahariana.

I ricercatori PrePex del Ruanda hanno ipotizzato che esista una possibile relazione tra il livello di odore dal prepuzio e la tecnica di igiene del prepuzio. È stato ipotizzato che quando un paziente segue un'appropriata tecnica di igiene del prepuzio mentre indossa il dispositivo, l'odore prima della rimozione del dispositivo (giorno 7) sarà significativamente inferiore all'odore del prepuzio di un soggetto che segue una tecnica di igiene del prepuzio meno efficace.

Fornire prove scientifiche della relazione diretta tra odore e specifica tecnica di igiene del prepuzio, consentirà agli organismi di attuazione VMMC di creare linee guida complete ed efficaci relative all'igiene PrePex e ridurre quindi il potenziale di reclami da parte degli uomini, aumentando il tasso di accettabilità. Uno studio randomizzato, controllato e in cieco per valutare l'efficacia di 3 diverse tecniche di igiene del prepuzio è stato condotto presso il Rwanda Military Hospital di Kigali, in Ruanda, dal 18 novembre al 4 dicembre 2013.