Открытый, слепой оценщик, испытание, сравнивающее уровни запаха из-за различных методов гигиены с PrePexTM (RMC-10)

Добровольное медицинское мужское обрезание (VMMC) — это разовое недорогое вмешательство, которое, как было показано, снижает риск заражения мужчин ВИЧ-инфекцией на 53-60% и до 73% при последующем наблюдении. За последние два десятилетия было опубликовано множество статей по этой теме, направленных на повышение осведомленности о профилактике ВИЧ, особенно в странах к югу от Сахары.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) одобрили новаторские подходы к внедрению ДММО в условиях высокой распространенности и заболеваемости ВИЧ, но распространенности мужского обрезания (МК) остается низкой в ​​14 целевых странах. Недавнее моделирование по заказу Чрезвычайного плана президента по оказанию помощи в связи со СПИДом (PEPFAR) и ЮНЭЙДС согласовали план действий по достижению 80-процентного охвата ДММО в 14 странах к 2015 г. миллионов новых случаев заражения ВИЧ и экономии 16,5 миллиардов долларов США.

PrePex стал первым медицинским устройством для обрезания взрослых мужчин, получившим предварительную квалификацию ВОЗ в качестве альтернативы традиционным методам хирургического обрезания, уже признанным ВОЗ. Процедура PrePex VMMC является бескровной и не требует инъекционной анестезии, наложения швов или стерильных условий, она оказывает контролируемое радиальное эластичное давление на крайнюю плоть между жестким внутренним кольцом и эластичным кольцом, чтобы перекрыть дистальный кровоток. Через 7 дней удаляют некротизированную крайнюю плоть и устройство.

Правительство Руанды было первой страной, внедрившей PrePex, и выступает в качестве ведущего центра передового опыта, предоставляя тренинги и формальные руководства. В рамках усилий правительства по улучшению внедрения PrePex оно предприняло усилия по повышению психологической приемлемости PrePex для мужчин и, таким образом, к увеличению использования VMMC в странах Африки к югу от Сахары.

Исследователи PrePex из Руанды предположили, что существует возможная связь между уровнем запаха крайней плоти и техникой гигиены крайней плоти. Было высказано предположение, что, когда пациент следует соответствующей технике гигиены крайней плоти во время ношения устройства, запах до удаления устройства (день 7) будет значительно ниже, чем запах крайней плоти субъекта, который следует менее эффективной технике гигиены крайней плоти.

Предоставление научных доказательств прямой связи между запахом и конкретным методом гигиены крайней плоти позволит исполнительным органам VMMC создать комплексные и эффективные руководящие принципы гигиены, связанные с PrePex, и, таким образом, снизить вероятность жалоб со стороны мужчин, повысив уровень приемлемости. Рандомизированное, контролируемое, слепое исследование для оценки эффективности 3 различных методов гигиены крайней плоти было проведено в Руандийском военном госпитале Кигали, Руанда, с 18 ноября по 4 декабря 2013 года.