En öppen etikett, blind bedömare, försök som jämför luktnivåer på grund av olika hygienmetoder med PrePexTM (RMC-10)

Frivillig medicinsk manlig omskärelse (VMMC) är en engångsintervention till låg kostnad som har visat sig minska mäns risk för HIV-infektion med 53 %-60 % och med upp till 73 % vid observation efter försök. Många artiklar om ämnet har publicerats under de senaste två decennierna för att öka medvetenheten om hiv-förebyggande, särskilt i länder söder om Sahara.

Världshälsoorganisationen (WHO) och FN:s gemensamma program för hiv/aids (UNAIDS) har godkänt innovativa tillvägagångssätt för VMMC-upptag i miljöer där hiv-prevalensen och förekomsten är hög men förekomsten av manlig omskärelse (MC) är fortfarande låg i 14 målländer. Nyligen utförd modellering beställd av President's Emergency Plan For AIDS Relief (PEPFAR) och UNAIDS har kommit överens om en handlingsplan för att nå 80 % täckning av VMMC i de 14 länderna till 2015, vilket kommer att innebära att man utför ungefär 20 miljoner VMMC för vuxna år 2015, vilket avvärjer cirka 3.336. miljoner nya HIV-infektioner och sparar 16,5 miljarder USD.

PrePex blev den första medicintekniska produkten för omskärelse av vuxna män som fick WHO-prekvalificering som ett alternativ till de konventionella kirurgiska omskärelsemetoderna som redan erkänts av WHO. PrePex VMMC-proceduren är blodlös och kräver ingen injicerad anestesi, suturering eller steril inställning, den applicerar kontrollerat radiellt elastiskt tryck på förhuden mellan en stel inre ring och en elastisk ring för att stänga av det distala blodflödet. Efter 7 dagar avlägsnas den nekrotiska förhuden och anordningen.

Rwandas regering var det första landet som implementerade PrePex och fungerar som det ledande spetsforskningscentret som tillhandahåller utbildningar och formella riktlinjer. Som en del av regeringens ansträngningar för att förbättra PrePex-implementeringen, gjorde den ansträngningar för att förbättra mäns psykologiska acceptans av PrePex och därmed öka användningen av VMMC i Afrika söder om Sahara.

PrePex-forskare från Rwanda har antagit att det finns ett möjligt samband mellan nivån av lukt från förhuden och förhudshygientekniken. Det spekulerades i att när en patient följer en lämplig förhudshygienteknik medan han bär enheten, kommer lukten innan enheten tas bort (dag 7) att vara betydligt lägre än lukten från förhuden hos en patient som följer en mindre effektiv teknik för förhudshygien.

Genom att tillhandahålla vetenskapliga bevis för det direkta sambandet mellan lukt och specifik förhudshygienteknik, kommer VMMC-implementerande organ att skapa omfattande och effektiva PrePex-relaterade hygienriktlinjer och minska risken för klagomål från män, vilket ökar acceptansgraden. En randomiserad, kontrollerad, blind studie för att bedöma effektiviteten av tre olika förhudshygientekniker genomfördes på Rwanda Military Hospital Kigali, Rwanda under 18 november till 4 december 2013.