肝性脳症における iPod ゲーム
2016年9月6日 更新者：Jasmohan Bajaj、Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
IPod ゲームを使用すると精神機能が向上するかどうかを確認する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Virginia
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肝硬変は生検、放射線検査、または内視鏡検査によって証明される
- 18～70歳
- インフォームドコンセントができる
- 標準的な認知テストの成績低下によって定義される認知機能障害
除外基準:
- 3か月以内の違法薬物またはアルコールの使用
- 経頸静脈肝内門脈体循環シャント (TIPS) の留置
- 継続的な抗うつ薬やメサドンとは別に向精神薬の必要性
- 局所的な神経障害または神経筋疾患
- iPod が機能しない
- 英語が理解できない
MRI の場合: 脳 MRI を実施できない場合は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iPod ゲーム
IPod ゲームを管理し、前後に認知テストを実施
|
患者にはiPodゲームを4週間与えられ、関連および無関係の認知機能検査が行われる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IPod ゲームによる認知テストのパフォーマンスの向上
時間枠：8週間
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iPod テスト後の一連の認知テスト (心理測定的肝性脳症スコア、抑制性コントロールテスト、および言語学習) での認知パフォーマンスの改善
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質の向上
時間枠：8週間
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病気の影響プロファイルは治療の前後に使用されます
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8週間
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脳のMRIパラメータの改善
時間枠：4週間
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拡散テンソルイメージング、静止状態、およびボクセルベースの形態計測に関連する詳細なイメージングパラメータの変化
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月6日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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