iPod játékok májencephalopathiában
2016. szeptember 6. frissítette: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Megtudhatja, hogy az ipod játékok használata javíthatja-e a mentális működést
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Biopsziával, radiológiával vagy endoszkóppal igazolt cirrhosis
- 18-70 éves korig
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Kognitív diszfunkció, amelyet a standard kognitív teszteken végzett teljesítménycsökkenés határoz meg
Kizárási kritériumok:
- Tiltott kábítószer- vagy alkoholfogyasztás 3 hónapon belül
- Transzjuguláris intrahepatikus porto-szisztémás shunt (TIPS) elhelyezése
- A folyamatos antidepresszánsokon vagy a metadonon kívül pszichoaktív gyógyszerekre van szükség
- Bármilyen fokális neurológiai hiány vagy idegi-izombetegség
- Képtelenség iPoddal működni
- Képtelenség megérteni angolul
MRI esetében: az agyi MRI elvégzésének képtelensége kizárás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ipod játékok
Adminisztrált ipod játékok kognitív teszteléssel előtte és utána
|
A betegek ipod játékokat kapnak 4 hétig, és tesztelik a kapcsolódó és nem kapcsolódó kognitív méréseket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív tesztek teljesítményének javítása iPod-játékokkal
Időkeret: 8 hét
|
a kognitív teljesítmény javulása egy sor kognitív teszttel (pszichometriai hepatikus encephalopathia pontszám, gátlási kontroll teszt és verbális tanulás) az iPod tesztek után
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség javítása
Időkeret: 8 hét
|
A betegség hatásprofilját a kezelés előtt és után is használják
|
8 hét
|
|
Az agy MRI paramétereinek javulása
Időkeret: 4 hét
|
a diffúziós tenzoros képalkotáshoz, a nyugalmi állapothoz és a voxel alapú morfometriához kapcsolódó részletes képalkotási paraméterek változása
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAJAJ0013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .