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Jeux iPod dans l'encéphalopathie hépatique

6 septembre 2016 mis à jour par: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Pour voir si l'utilisation de jeux ipod peut améliorer le fonctionnement mental

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cirrhose prouvée par biopsie, radiologie ou endoscopie
  • 18-70 ans
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Dysfonctionnement cognitif défini par une performance altérée aux tests cognitifs standard

Critère d'exclusion:

  • Consommation de drogues illicites ou d'alcool dans les 3 mois
  • Mise en place d'un shunt porto-systémique intra-hépatique trans-jugulaire (TIPS)
  • Besoin de médicaments psychoactifs en dehors des antidépresseurs continus ou de la méthadone
  • Tout déficit neurologique focal ou maladie neuromusculaire
  • Incapacité à fonctionner avec un iPod
  • Incapacité à comprendre l'anglais

Pour l'IRM : l'impossibilité de réaliser une IRM cérébrale est une exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: jeux ipod
Jeux ipod administrés avec tests cognitifs avant et après
Comportemental: jeux ipod
Les patients recevront des jeux pour iPod pendant 4 semaines et seront testés dans des mesures cognitives liées et non liées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des performances des tests cognitifs avec les jeux iPod
Délai: 8 semaines
amélioration des performances cognitives sur une batterie de tests cognitifs (Score Psychométrique d'Encéphalopathie Hépatique, Test de Contrôle Inhibiteur et Apprentissage Verbal) après tests iPod
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration de la qualité de vie liée à la santé
Délai: 8 semaines
Le profil d'impact de la maladie sera utilisé avant et après le traitement
8 semaines
Amélioration des paramètres d'IRM cérébrale
Délai: 4 semaines
modification des paramètres d'imagerie détaillés liés à l'imagerie du tenseur de diffusion, à l'état de repos et à la morphométrie basée sur les voxels
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAJAJ0013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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