- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02154282
Gry na iPoda w encefalopatii wątrobowej
6 września 2016 zaktualizowane przez: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Aby sprawdzić, czy korzystanie z gier na iPoda może poprawić funkcjonowanie umysłowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Marskość wątroby potwierdzona biopsją, radiologią lub endoskopią
- Wiek 18-70 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Dysfunkcja poznawcza definiowana przez upośledzoną wydajność w standardowych testach poznawczych
Kryteria wyłączenia:
- Używanie nielegalnych narkotyków lub alkoholu w ciągu 3 miesięcy
- Przezszyjne umieszczenie wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS).
- Konieczność przyjmowania leków psychoaktywnych oprócz ciągłych leków przeciwdepresyjnych lub metadonu
- Jakikolwiek ogniskowy deficyt neurologiczny lub choroba nerwowo-mięśniowa
- Niemożność działania z iPodem
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego
W przypadku MRI: wykluczeniem jest niezdolność do wykonania MRI mózgu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gry na iPoda
Administrowane gry na iPoda z testami poznawczymi przed i po
|
Pacjenci otrzymają gry na iPoda przez 4 tygodnie i będą testowani w powiązanych i niezwiązanych ze sobą środkach poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników testów poznawczych w grach na iPoda
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
poprawa wydajności poznawczej na baterii testów poznawczych (Psychometryczna ocena encefalopatii wątrobowej, test kontroli hamowania i uczenie się werbalne) po testach iPoda
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Profil Wpływu na Zachorowanie będzie stosowany przed i po leczeniu
|
8 tygodni
|
|
Poprawa parametrów MRI mózgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
zmiana szczegółowych parametrów obrazowania związanych z obrazowaniem tensora dyfuzji, stanem spoczynku i morfometrią opartą na wokselach
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAJAJ0013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gry na iPoda
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Baylor College of MedicineZakończonyBól brzucha | Funkcjonalne zaburzenia żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonZakończony
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyBadania edukacji pielęgniarskiejTajwan
-
Duke UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyChroniczny ból | Zaburzenia stresu pourazowego | Poważny uraz mózguStany Zjednoczone
-
Foundation University IslamabadZakończonyMobilność | Balansować | Po udarzePakistan
-
Pace UniversityEmory UniversityJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne | Udar, ostry | Ruch, nienormalny | Ekspresyjna afazja
-
Columbia UniversityFamily Planning FellowshipZakończony
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący