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Jogos de iPod na Encefalopatia Hepática

6 de setembro de 2016 atualizado por: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Para ver se o uso de jogos para ipod pode melhorar o funcionamento mental

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cirrose comprovada por biópsia, radiologia ou endoscopia
  • Idade 18-70
  • Capaz de dar consentimento informado
  • Disfunção cognitiva definida por desempenho prejudicado em testes cognitivos padrão

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas ilícitas ou álcool nos últimos 3 meses
  • Colocação de shunt porto-sistêmico intra-hepático transjugular (TIPS)
  • Necessidade de medicamentos psicoativos além de antidepressivos contínuos ou metadona
  • Qualquer déficit neurológico focal ou doença neuromuscular
  • Incapacidade de funcionar com um iPod
  • Incapacidade de entender inglês

Para ressonância magnética: a incapacidade de realizar ressonância magnética cerebral é uma exclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: jogos de ipod
Administrei jogos de ipod com testes cognitivos antes e depois
Comportamental: jogos de ipod
Os pacientes receberão jogos de ipod por 4 semanas e serão testados em medidas cognitivas relacionadas e não relacionadas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora no desempenho de testes cognitivos com jogos para iPod
Prazo: 8 semanas
melhora no desempenho cognitivo em uma bateria de testes cognitivos (Psychometric Hepatic Encephalopathy Score, Teste de Controle Inibitório e Aprendizagem Verbal) após testes de iPod
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: 8 semanas
O perfil de impacto da doença será usado antes e depois do tratamento
8 semanas
Melhoria nos parâmetros de ressonância magnética do cérebro
Prazo: 4 semanas
alteração nos parâmetros de imagem detalhados relacionados à imagem do tensor de difusão, estado de repouso e morfometria baseada em voxel
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BAJAJ0013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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