肝性脑病中的 iPod 游戏
2016年9月6日 更新者：Jasmohan Bajaj、Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
看看使用 iPod 游戏是否可以改善心理功能
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过活检、放射学或内窥镜检查证实肝硬化
- 18-70岁
- 能够给予知情同意
- 认知功能障碍定义为标准认知测试中的表现受损
排除标准：
- 3 个月内使用非法药物或酒精
- 经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 放置
- 除了连续的抗抑郁药或美沙酮外，还需要精神药物
- 任何局灶性神经功能缺损或神经肌肉疾病
- 无法使用 iPod
- 无法理解英语
对于 MRI：无法进行脑部 MRI 属于例外情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ipod游戏
在 ipod 游戏前后进行认知测试
|
将为患者提供 4 周的 ipod 游戏，并在相关和不相关的认知测量中进行测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 iPod 游戏提高认知测试成绩
大体时间：8周
|
iPod 测试后的一系列认知测试（心理测量性肝性脑病评分、抑制控制测试和语言学习）的认知表现得到改善
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善与健康相关的生活质量
大体时间：8周
|
疾病影响概况将在治疗前后使用
|
8周
|
|
改善脑部 MRI 参数
大体时间：4周
|
与扩散张量成像、静息状态和基于体素的形态测量相关的详细成像参数的变化
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月2日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月6日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ipod游戏的临床试验
-
University of Dublin, Trinity College未知
-
Duke UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institute for Biomedical... 和其他合作者主动，不招人
-
Universidad Austral de ChileUniversity of Chile; Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica完全的