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Juegos de iPod en la encefalopatía hepática

6 de septiembre de 2016 actualizado por: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Para ver si usar juegos de iPod puede mejorar el funcionamiento mental

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirrosis comprobada por biopsia, radiología o endoscopia
  • Edad 18-70
  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Disfunción cognitiva definida por un desempeño deficiente en las pruebas cognitivas estándar

Criterio de exclusión:

  • Uso de drogas ilícitas o alcohol dentro de los 3 meses
  • Colocación de derivación portosistémica intrahepática transyugular (TIPS)
  • Necesidad de medicamentos psicoactivos además de antidepresivos continuos o metadona
  • Cualquier déficit neurológico focal o enfermedad neuromuscular
  • Incapacidad para funcionar con un iPod
  • Incapacidad para entender inglés

Para resonancia magnética: la imposibilidad de realizar una resonancia magnética cerebral es una exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: juegos de iPod
Juegos de iPod administrados con pruebas cognitivas antes y después
Conductual: juegos de iPod
Los pacientes recibirán juegos de iPod durante 4 semanas y se evaluarán en medidas cognitivas relacionadas y no relacionadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en el rendimiento de pruebas cognitivas con juegos de iPod
Periodo de tiempo: 8 semanas
mejora en el rendimiento cognitivo en una batería de pruebas cognitivas (puntuación de encefalopatía hepática psicométrica, prueba de control inhibitorio y aprendizaje verbal) después de las pruebas de iPod
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 8 semanas
El perfil de impacto de la enfermedad se utilizará antes y después del tratamiento.
8 semanas
Mejora en los parámetros de resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambio en los parámetros de imágenes detallados relacionados con imágenes de tensor de difusión, estado de reposo y morfometría basada en vóxeles
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BAJAJ0013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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