Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iPod-spellen bij hepatische encefalopathie

6 september 2016 bijgewerkt door: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Om te zien of het gebruik van ipod-games het mentale functioneren kan verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cirrose bewezen door biopsie, radiologie of endoscopie
  • Leeftijd 18-70
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Cognitieve disfunctie gedefinieerd door verminderde prestaties op standaard cognitieve tests

Uitsluitingscriteria:

  • Illegaal drugs- of alcoholgebruik binnen 3 maanden
  • Trans-jugulaire intra-hepatische porto-systemische shunt (TIPS) plaatsing
  • Behoefte aan psychoactieve medicatie naast continue antidepressiva of methadon
  • Elke focale neurologische uitval of neuromusculaire aandoening
  • Onvermogen om te functioneren met een iPod
  • Onvermogen om Engels te begrijpen

Voor MRI: onvermogen om hersen-MRI uit te voeren is een uitsluiting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iPod-spellen
Beheerde iPod-spellen met cognitieve tests ervoor en erna
Gedragsmatig: iPod-spellen
Patiënten krijgen gedurende 4 weken iPod-games en worden getest op gerelateerde en niet-gerelateerde cognitieve maatregelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de cognitieve testprestaties met iPod-games
Tijdsspanne: 8 weken
verbetering van cognitieve prestaties op een reeks cognitieve tests (Psychometric Hepatic Encephalopathy Score, Inhibitory Control test en Verbal Learning) na iPod-testen
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
Sickness Impact Profile wordt voor en na de behandeling gebruikt
8 weken
Verbetering van MRI-parameters van de hersenen
Tijdsspanne: 4 weken
verandering in gedetailleerde beeldvormingsparameters met betrekking tot diffusie tensorbeeldvorming, rusttoestand en op voxel gebaseerde morfometrie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BAJAJ0013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatische encefalopathie

Klinische onderzoeken op iPod-spellen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren