Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iPod hry v jaterní encefalopatii

6. září 2016 aktualizováno: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Chcete-li zjistit, zda používání her pro iPod může zlepšit duševní fungování

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cirhóza prokázaná biopsií, radiologií nebo endoskopií
  • Věk 18-70 let
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Kognitivní dysfunkce definovaná zhoršeným výkonem ve standardních kognitivních testech

Kritéria vyloučení:

  • Užívání nelegálních drog nebo alkoholu do 3 měsíců
  • Umístění transjugulárního intrahepatálního portosystémového zkratu (TIPS).
  • Potřeba psychoaktivních léků kromě kontinuálních antidepresiv nebo metadonu
  • Jakýkoli fokální neurologický deficit nebo nervosvalové onemocnění
  • Neschopnost fungovat s iPodem
  • Neschopnost porozumět angličtině

Pro MRI: nemožnost provést MRI mozku je vyloučením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hry pro ipod
Spravované hry pro ipod s kognitivním testováním před a po
Behaviorální: hry pro ipod
Pacienti budou dostávat hry pro ipod po dobu 4 týdnů a budou testovány na související a nesouvisející kognitivní měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výkonu kognitivních testů u her pro iPod
Časové okno: 8 týdnů
zlepšení kognitivního výkonu na baterii kognitivních testů (skóre psychometrické jaterní encefalopatie, test inhibiční kontroly a verbální učení) po testech iPodu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kvality života související se zdravím
Časové okno: 8 týdnů
Sickness Impact Profile bude použit před a po léčbě
8 týdnů
Zlepšení parametrů MRI mozku
Časové okno: 4 týdny
změna podrobných zobrazovacích parametrů souvisejících s difúzním tenzorovým zobrazením, klidovým stavem a morfometrií na bázi voxelů
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAJAJ0013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hry pro ipod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit