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Giochi per iPod nell'encefalopatia epatica

6 settembre 2016 aggiornato da: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Per vedere se l'uso di giochi per iPod può migliorare il funzionamento mentale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cirrosi comprovata da biopsia, radiologia o endoscopia
  • Età 18-70
  • In grado di dare il consenso informato
  • Disfunzione cognitiva definita da prestazioni compromesse nei test cognitivi standard

Criteri di esclusione:

  • Uso illecito di droghe o alcol entro 3 mesi
  • Posizionamento dello shunt porto-sistemico intraepatico transgiugulare (TIPS).
  • Bisogno di farmaci psicoattivi oltre a continui antidepressivi o metadone
  • Qualsiasi deficit neurologico focale o malattia neuromuscolare
  • Incapacità di funzionare con un iPod
  • Incapacità di comprendere l'inglese

Per la risonanza magnetica: l'impossibilità di eseguire la risonanza magnetica cerebrale è un'esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: giochi per iPod
Giochi per iPod amministrati con test cognitivi prima e dopo
Comportamentale: giochi per iPod
Ai pazienti verranno dati giochi per iPod per 4 settimane e testati in misure cognitive correlate e non correlate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento delle prestazioni dei test cognitivi con i giochi per iPod
Lasso di tempo: 8 settimane
miglioramento delle prestazioni cognitive su una batteria di test cognitivi (punteggio di encefalopatia epatica psicometrica, test di controllo inibitorio e apprendimento verbale) dopo i test dell'iPod
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 8 settimane
Sickness Impact Profile verrà utilizzato prima e dopo il trattamento
8 settimane
Miglioramento dei parametri della risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 4 settimane
modifica dei parametri di imaging dettagliati relativi all'imaging del tensore di diffusione, allo stato di riposo e alla morfometria basata sui voxel
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BAJAJ0013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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