- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02154282
Игры для iPod при печеночной энцефалопатии
6 сентября 2016 г. обновлено: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Чтобы узнать, могут ли игры для iPod улучшить умственную деятельность
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Цирроз печени, подтвержденный биопсией, рентгенологическим исследованием или эндоскопией.
- Возраст 18-70 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Когнитивная дисфункция, определяемая нарушением выполнения стандартных когнитивных тестов
Критерий исключения:
- Незаконное употребление наркотиков или алкоголя в течение 3 месяцев
- Установка трансъюгулярного внутрипеченочного портосистемного шунта (TIPS)
- Потребность в психоактивных препаратах, кроме непрерывных антидепрессантов или метадона
- Любой очаговый неврологический дефицит или нервно-мышечное заболевание
- Невозможность работы с iPod
- Неспособность понимать английский
Для МРТ: невозможность выполнить МРТ головного мозга является исключением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: айпод игры
Администрирование игр для iPod с когнитивным тестированием до и после
|
Пациентам будут давать игры для iPod в течение 4 недель и проверять связанные и несвязанные когнитивные показатели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение производительности когнитивных тестов с играми для iPod
Временное ограничение: 8 недель
|
улучшение когнитивных функций по ряду когнитивных тестов (психометрическая оценка печеночной энцефалопатии, тест ингибиторного контроля и вербальное обучение) после тестов iPod
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: 8 недель
|
Профиль воздействия болезни будет использоваться до и после лечения.
|
8 недель
|
|
Улучшение параметров МРТ головного мозга
Временное ограничение: 4 недели
|
изменение подробных параметров визуализации, связанных с визуализацией тензора диффузии, состоянием покоя и морфометрией на основе вокселей
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Печеночная недостаточность
- Печеночная недостаточность
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания печени
- Заболевания головного мозга, Метаболические
- Фиброз
- Печеночная энцефалопатия
- Заболевания головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- BAJAJ0013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования айпод игры
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonЗавершенный
-
Pace UniversityEmory UniversityЕще не набираютДепрессивное расстройство | Инсульт, острый | Движение, Ненормальное | Экспрессивная афазия
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйВзрослые с интеллектуальной неспособностьюГонконг
-
Baylor College of MedicineЗавершенныйБоль в животе | Функциональные желудочно-кишечные расстройстваСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ЗавершенныйХроническая боль | Посттравматические стрессовые расстройства | Травматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйМобильность | Остаток средств | После инсультаПакистан
-
University of California, San FranciscoРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Снижение долговременной памятиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityПрекращеноОстеоартроз коленного суставаСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityFamily Planning FellowshipЗавершенныйБоль | БеспокойствоСоединенные Штаты