Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iPod-spill i hepatisk encefalopati

6. september 2016 oppdatert av: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
For å se om bruk av ipod-spill kan forbedre mental funksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cirrhose påvist ved biopsi, radiologi eller endoskopi
  • Alder 18-70
  • Kunne gi informert samtykke
  • Kognitiv dysfunksjon definert av nedsatt ytelse på standard kognitive tester

Ekskluderingskriterier:

  • Ulovlig bruk av narkotika eller alkohol innen 3 måneder
  • Plassering av transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
  • Behov for psykoaktive medisiner bortsett fra kontinuerlige antidepressiva eller metadon
  • Enhver fokal nevrologisk underskudd eller nevro-muskulær sykdom
  • Manglende evne til å fungere med en iPod
  • Manglende evne til å forstå engelsk

For MR: manglende evne til å utføre hjerne-MR er en ekskludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ipod spill
Administrerte ipod-spill med kognitiv testing før og etter
Atferdsmessig: ipod spill
Pasienter vil bli gitt ipod-spill i 4 uker og testet i relaterte og ikke-relaterte kognitive tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av kognitiv testytelse med iPod-spill
Tidsramme: 8 uker
forbedring i kognitiv ytelse på en rekke kognitive tester (psykometrisk hepatisk encefalopati-score, inhibitorisk kontrolltest og verbal læring) etter iPod-tester
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Sickness Impact Profile vil bli brukt før og etter behandlingen
8 uker
Forbedring av MR-parametre i hjernen
Tidsramme: 4 uker
endring i detaljerte bildeparametere relatert til diffusjonstensoravbildning, hviletilstand og vokselbasert morfometri
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

3. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BAJAJ0013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ipod spill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere