- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02154282
iPod-pelit maksaenkefalopatiassa
tiistai 6. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Katsoa, voiko ipod-pelien käyttö parantaa henkistä toimintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirroosi, joka on todistettu biopsialla, radiologialla tai endoskopialla
- Ikä 18-70
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka määritellään heikentyneellä suorituskyvyllä tavallisissa kognitiivisissa testeissä
Poissulkemiskriteerit:
- Huumeiden tai alkoholin laiton käyttö 3 kuukauden sisällä
- Trans-jugulaarinen maksansisäinen portosysteeminen shuntti (TIPS).
- Psykoaktiivisten lääkkeiden tarve jatkuvien masennuslääkkeiden tai metadonin lisäksi
- Mikä tahansa fokaalinen neurologinen puutos tai hermo-lihassairaus
- Kyvyttömyys toimia iPodin kanssa
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia
MRI: kyvyttömyys suorittaa aivojen MRI on poissulkeva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ipod pelejä
Hallittuja ipod-pelejä kognitiivisilla testeillä ennen ja jälkeen
|
Potilaille annetaan ipod-pelejä 4 viikon ajan ja testataan asiaan liittyvillä ja ei-liittyvillä kognitiivisilla mittareilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen testien suorituskyvyn parantaminen iPod-peleillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
kognitiivisen suorituskyvyn parantuminen useilla kognitiivisilla testeillä (Psychometric Hepatic Encephalopathy Score, Inhibitory Control -testi ja verbaalinen oppiminen) iPod-testien jälkeen
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sickness Impact Profile -profiilia käytetään ennen ja jälkeen hoidon
|
8 viikkoa
|
|
Aivojen MRI-parametrien paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
muutos yksityiskohtaisissa kuvantamisparametreissa, jotka liittyvät diffuusiotensorikuvaukseen, lepotilaan ja vokselipohjaiseen morfometriaan
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAJAJ0013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepaattinen enkefalopatia
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
Kliiniset tutkimukset ipod pelejä
-
Pace UniversityEmory UniversityEi vielä rekrytointiaMasennushäiriö | Aivohalvaus, akuutti | Liikkeet, epänormaalit | Ilmeikäs afasia
-
University of Dublin, Trinity CollegeTuntematon
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterLumos Labs, Inc.ValmisDelirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineValmisVatsakipu | Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriötYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonValmis
-
University of Sao PauloSwiss Tropical & Public Health Institute; Grand Challenges Canada; Harvard... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisAutismispektrihäiriöPakistan
-
Appalachian State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiJohtava tehtävä (kognitio) | Esikoululainen LapsiYhdysvallat
-
Neuromotion LabsValmisEmotionaalinen säätelyYhdysvallat
-
Ege UniversityEuropean CommissionValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Riippuvuus | Urheilu | Kompetenssiperusteinen koulutus | Psykologinen hyvinvointiTurkki