iPod-spel i hepatisk encefalopati
6 september 2016 uppdaterad av: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
För att se om användning av ipod-spel kan förbättra mental funktion
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cirros bevisad genom biopsi, radiologi eller endoskopi
- Ålder 18-70
- Kan ge informerat samtycke
- Kognitiv dysfunktion definierad av nedsatt prestationsförmåga på kognitiva standardtester
Exklusions kriterier:
- Olaglig drog- eller alkoholanvändning inom 3 månader
- Transjugulär intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS) placering
- Behov av psykoaktiva mediciner förutom kontinuerliga antidepressiva eller metadon
- Eventuellt fokalt neurologiskt underskott eller neuromuskulär sjukdom
- Oförmåga att fungera med en iPod
- Oförmåga att förstå engelska
För MRT: oförmåga att utföra hjärn-MRT är ett undantag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ipod spel
Administrerade ipod-spel med kognitiva tester före och efter
|
Patienterna kommer att ges ipod-spel i 4 veckor och testas i relaterade och orelaterade kognitiva åtgärder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av kognitiva testprestanda med iPod-spel
Tidsram: 8 veckor
|
förbättring av kognitiva prestanda på en rad kognitiva tester (psykometrisk hepatisk encefalopati-poäng, inhibitorisk kontrolltest och verbal inlärning) efter iPod-tester
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 8 veckor
|
Sickness Impact Profile kommer att användas före och efter behandlingen
|
8 veckor
|
|
Förbättring av hjärnans MRI-parametrar
Tidsram: 4 veckor
|
förändring i detaljerade avbildningsparametrar relaterade till diffusionstensoravbildning, vilotillstånd och voxelbaserad morfometri
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
3 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAJAJ0013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .