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iPod-Spiele bei hepatischer Enzephalopathie

6. September 2016 aktualisiert von: Jasmohan Bajaj, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
Um herauszufinden, ob die Verwendung von iPod-Spielen die geistige Leistungsfähigkeit verbessern kann

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zirrhose nachgewiesen durch Biopsie, Radiologie oder Endoskopie
  • Alter 18–70
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Kognitive Dysfunktion, definiert durch beeinträchtigte Leistung bei standardmäßigen kognitiven Tests

Ausschlusskriterien:

  • Illegaler Drogen- oder Alkoholkonsum innerhalb von 3 Monaten
  • Platzierung des transjugulären intrahepatischen portosystemischen Shunts (TIPS).
  • Bedarf an psychoaktiven Medikamenten außer Dauerantidepressiva oder Methadon
  • Jedes fokale neurologische Defizit oder jede neuromuskuläre Erkrankung
  • Funktioniert nicht mit einem iPod
  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen

Für MRT: Die Unfähigkeit, eine Gehirn-MRT durchzuführen, ist ein Ausschluss

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: iPod-Spiele
Durchführung von iPod-Spielen mit kognitiven Tests davor und danach
Verhalten: iPod-Spiele
Die Patienten erhalten 4 Wochen lang iPod-Spiele und werden auf verwandte und nicht verwandte kognitive Maßnahmen getestet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der kognitiven Testleistung mit iPod-Spielen
Zeitfenster: 8 Wochen
Verbesserung der kognitiven Leistung bei einer Reihe kognitiver Tests (psychometrischer hepatischer Enzephalopathie-Score, Hemmungskontrolltest und verbales Lernen) nach iPod-Tests
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Das Sickness Impact Profile wird vor und nach der Behandlung verwendet
8 Wochen
Verbesserung der MRT-Parameter des Gehirns
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderung der detaillierten Bildgebungsparameter im Zusammenhang mit der Diffusionstensor-Bildgebung, dem Ruhezustand und der voxelbasierten Morphometrie
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BAJAJ0013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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