がん患者の症状と経口化学療法のアドヒアランスを改善するためのモバイル アプリケーション

背景: 過去 10 年間、新規の標的薬剤は癌治療の提供に革命をもたらし、特に転移性疾患の生存率を改善してきました。 経口化学療法は、投与の容易さという点で大きな利点がありますが、患者と介護者は、アドヒアランスと副作用のモニタリングについてあまりサポートを受けません。 したがって、患者ががん専門医とよりオープンかつタイムリーにコミュニケーションを取り、アドヒアランスをサポートするためには、新しい介入が不可欠です。 この患者中心アウトカム研究所 (PCORI) 助成金のフェーズ 1 の一環として、提案されたモバイル アプリ介入の開発について知らせるために、患者、臨床医、および関連する利害関係者との定性的なインタビューを実施しました。 ランダム化比較試験では、治験責任医師は、経口化学療法を処方された 180 人の成人患者を募集し、ランダムに割り当てて、介入（完成したスマートフォン モバイル アプリ）または標準治療のいずれかを受けます。

目的/仮説: この研究の目的は、モバイル アプリケーションの実現可能性と有効性を評価して、経口化学療法のアドヒアランスとがん患者の症状を改善することです。 モバイルアプリを使用している患者は、介入に割り当てられていない患者よりも、経口化学療法の遵守と症状の管理が良好であると報告するという仮説を立てて、3 つのがんセンターで介入を実施します。

特定の目的: この研究の主な目的は、1) 患者中心のモバイル アプリケーションを実装して、腫瘍学患者での使用に適した症状、副作用、および経口化学療法への遵守を評価すること、および 2) の有効性を評価することです。患者報告の臨床転帰を改善するためのモバイル アプリケーション。

研究デザイン: 3 つのがん治療サイトから最近経口化学療法を処方された 180 人の患者を募集し、無作為に割り当てて、モバイルアプリ介入または標準治療のいずれかを受けます。 参加者は研究サイトごとに階層化されます（つまり、 マサチューセッツ総合病院 (MGH)、ノース ショア、MGH ウエスト、およびエマーソンがんセンター)、がんの種類、化学療法のライン。 これにより、各研究サイト、診断、および化学療法のラインからの比較的等しい割合の患者が、治療群と対照群に代表されることが保証されます。 モバイルアプリの介入は、腫瘍学の臨床医と一緒に最初の化学療法治療計画を完成させ、症状、副作用、服薬アドヒアランスに関する毎週の評価に対応し、12 週間にわたって毎週対応に関するパーソナライズされたフィードバックを受け取ることで構成されます。 服薬アドヒアランス、症状の重症度、および生活の質が主要な結果として機能し、質の高いがんケアの尺度を二次的な目標として収集します。 また、特定の患者の特徴 (つまり、 がんの種類、人口統計) は、モバイル アプリの介入に対する患者の反応に影響を与えます。