Mobilapplikation för att förbättra symtom och följsamhet till oral kemoterapi hos patienter med cancer

Bakgrund: Under det senaste decenniet har nya riktade medel revolutionerat leveransen av cancervård och förbättrat överlevnadsfrekvensen, särskilt hos de med metastaserande sjukdom. Medan orala kemoterapier har betydande fördelar med avseende på enkel administrering, får patienter och vårdgivare mindre stöd för vidhäftning och övervakning av biverkningar. Därför är nya insatser väsentliga för att hjälpa patienter att kommunicera på ett mer öppet och lägligt sätt med sina onkologiska läkare för att stödja följsamhet. Som en del av Fas 1 för detta Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI)-anslag genomförde vi kvalitativa intervjuer med patienter, kliniker och relevanta intressenter för att informera om utvecklingen av den föreslagna mobilappinterventionen. För den randomiserade-kontrollerade studien kommer utredarna att rekrytera och slumpmässigt tilldela 180 vuxna patienter ordinerade oral kemoterapi för att antingen få interventionen (fullbordad smartphone-mobilapp) eller standardvård.

Syfte/hypotes: Målen med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av en mobil applikation för att förbättra följsamheten till oral kemoterapi och symtom hos patienter med cancer. Vi kommer att administrera interventionen vid tre cancercenter, med en hypotes om att patienter som använder mobilappen kommer att rapportera bättre följsamhet till sin orala kemoterapi och bättre hantering av symtom än de patienter som inte tilldelats interventionen.

Specifika mål: De primära syftena med denna studie är 1) att implementera en patientcentrerad mobilapplikation för att bedöma symtom, biverkningar och följsamhet till oral kemoterapi som är möjlig att använda hos onkologiska patienter, och 2) att utvärdera effekten av mobilapplikation för att förbättra patientrapporterade kliniska resultat.

Studiedesign: Vi kommer att rekrytera och slumpmässigt tilldela 180 patienter från de tre cancervårdsplatserna som nyligen har ordinerats oral kemoterapi för att få antingen mobilappintervention eller standardvård. Deltagarna kommer att stratifieras efter studieplats (dvs. Massachusetts General Hospital (MGH), North Shore, MGH West och Emerson Cancer Centers), cancertyp och kemoterapilinje. Detta kommer att säkerställa att relativt lika andelar patienter från varje studieplats, diagnos och cellgiftslinje kommer att vara representerade i behandlings- och kontrollgrupperna. Mobilappens intervention som kommer att bestå av att slutföra en initial behandlingsplan för kemoterapi med sina onkologiska läkare, svara på veckovisa bedömningar av symtom, biverkningar och medicinering, samt att få personlig feedback om svar varje vecka i 12 veckor. Läkemedelsefterlevnad, symtomens svårighetsgrad och livskvalitet kommer att fungera som primära resultat, och vi kommer att samla in mått på cancervård av hög kvalitet som sekundära mål. Vi kommer också att undersöka om särskilda patientegenskaper (dvs. cancertyp, demografi) påverkar patienternas reaktion på mobilappinterventionen.