毛包炎に対する黄色ブドウ球菌の影響 (SAFE)
2016年6月23日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
毛包炎デカルバンに対する黄色ブドウ球菌の役割。比較細菌学的研究。
毛包炎（FD）は希少疾患であり、頭皮に特化したコンサルテーションでよく見られます。 この病気は現在、治癒することはできず、患者にとって重大な責任があります。 病態生理はよくわかっておらず、黄色ブドウ球菌 (SA) がこれまで研究されたことのない役割を果たしているようであり、この研究ではそれを明らかにしようとしています。
病態生理学的仮説に関する文献の論争は、次のように要約できます。
FD は感染性毛嚢炎であり、SA (ほとんどの場合、病変に見られ、おそらく局所免疫保護の欠如によって直接的な役割を果たします)、または SA が直接的な役割を持たないが補因子または補因子である膿疱性炎症の未知の原因ですか単純な細菌の重複感染。
私たちの研究では、相反するが相互に排他的ではないこれら 2 つの概念のどちらかを決定するのに役立つ新しい証拠をもたらす計画があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75010
- Saint-Louis Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
毛包炎の成人患者
説明
包含基準:
- 成人 (>18 歳)
- 脱毛症
- 毛包炎デカルバン
- 少なくとも 6 か月の進化
- 抗生物質なし
- 膿疱および痂皮の存在
- 成人 (>18 歳)
除外基準:
- 免疫抑制
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
毛包炎の患者
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コントロール
毛包炎のないコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚生検における黄色ブドウ球菌の存在 (少なくとも 1 つのコロニー)
時間枠：1日
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主要評価項目は、治療前の皮膚生検における黄色ブドウ球菌の存在、特に抗生物質の存在です。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療後の皮膚生検における黄色ブドウ球菌の存在（少なくとも1つのコロニー）
時間枠：10週間
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10週間
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鼻腔スワブ中の黄色ブドウ球菌の存在 (少なくとも 1 つのコロニー)
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月23日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。