- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02157688
Impact de Staphylococcus Aureus sur la Folliculite Decalvans (SAFE)
Rôle de Staphylococcus Aureus sur la Folliculite Decalvans. Une étude bactériologique comparative.
La folliculite décalvanique (FD) est une maladie orpheline, fréquente en consultation spécialisée du cuir chevelu. Cette maladie est actuellement incurable, responsable d'importants pour les patients. La physiopathologie est mal connue, Staphylococcus aureus (SA) semble jouer un rôle, jamais étudié auparavant, et l'étude tentera de le préciser.
Les controverses dans la littérature sur les hypothèses physiopathologiques peuvent se résumer ainsi :
La DF est-elle une folliculite infectieuse où le SA (presque toujours présent sur les lésions joue un rôle direct éventuellement aidé par un manque de protection immunitaire locale) ou est-ce une cause inflammatoire pustuleuse inconnue où le SA n'a pas de rôle direct mais est un cofacteur ou un simple surinfection germinale.
Notre étude prévoit d'apporter de nouvelles preuves pour aider à trancher entre ces deux concepts opposés mais non mutuellement exclusifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75010
- Saint-Louis Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (>18 ans)
- Alopécie
- folliculite décalvans
- Au moins 6 mois d'évolution
- pas d'antibiotiques
- présence de pustules et de croûtes
- Adulte (>18 ans)
Critère d'exclusion:
- immunosuppression
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cas
Patient avec une folliculite Decalvans
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contrôle
Contrôle sans folliculite décalvans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de Staphylococcus aureus dans les biopsies cutanées (au moins une colonie)
Délai: Un jour
|
Le critère de jugement principal est la présence de Staphylococcus aureus dans les biopsies cutanées avant toute thérapeutique et notamment antibiotique.
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
présence de Staphylococcus aureus dans les biopsies cutanées (au moins une colonie) après traitement
Délai: 10 semaines
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10 semaines
|
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présence de Staphylococcus aureus dans un écouvillon nasal (au moins une colonie)
Délai: Un jour
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAFE Folliculitis Decalvans
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