Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de Staphylococcus Aureus sur la Folliculite Decalvans (SAFE)

23 juin 2016 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rôle de Staphylococcus Aureus sur la Folliculite Decalvans. Une étude bactériologique comparative.

La folliculite décalvanique (FD) est une maladie orpheline, fréquente en consultation spécialisée du cuir chevelu. Cette maladie est actuellement incurable, responsable d'importants pour les patients. La physiopathologie est mal connue, Staphylococcus aureus (SA) semble jouer un rôle, jamais étudié auparavant, et l'étude tentera de le préciser.

Les controverses dans la littérature sur les hypothèses physiopathologiques peuvent se résumer ainsi :

La DF est-elle une folliculite infectieuse où le SA (presque toujours présent sur les lésions joue un rôle direct éventuellement aidé par un manque de protection immunitaire locale) ou est-ce une cause inflammatoire pustuleuse inconnue où le SA n'a pas de rôle direct mais est un cofacteur ou un simple surinfection germinale.

Notre étude prévoit d'apporter de nouvelles preuves pour aider à trancher entre ces deux concepts opposés mais non mutuellement exclusifs.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75010
        • Saint-Louis Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints de folliculite décalvans

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (>18 ans)
  • Alopécie
  • folliculite décalvans
  • Au moins 6 mois d'évolution
  • pas d'antibiotiques
  • présence de pustules et de croûtes
  • Adulte (>18 ans)

Critère d'exclusion:

  • immunosuppression
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Patient avec une folliculite Decalvans
contrôle
Contrôle sans folliculite décalvans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
présence de Staphylococcus aureus dans les biopsies cutanées (au moins une colonie)
Délai: Un jour
Le critère de jugement principal est la présence de Staphylococcus aureus dans les biopsies cutanées avant toute thérapeutique et notamment antibiotique.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
présence de Staphylococcus aureus dans les biopsies cutanées (au moins une colonie) après traitement
Délai: 10 semaines
10 semaines
présence de Staphylococcus aureus dans un écouvillon nasal (au moins une colonie)
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2014

Première publication (Estimation)

6 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2016

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner